YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法

     YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法，用於(yu)檢測藥用包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)及(ji)容(rong)器(qi)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)的(de)方法。

     水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)是指在規定(ding)的(de)溫(wen)度、相對濕度，壹定(ding)的(de)水蒸(zheng)氣壓(ya)力(li)下(xia)，試(shi)樣(yang)在(zai)壹定(ding)時間內(nei)透(tou)過(guo)的(de)水蒸(zheng)氣量(liang)。

     YBB00092003-2015藥用包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法有四(si)種(zhong)，Di壹(yi)法：杯式法； 第二(er)法：電解(jie)分析法；第三法：重量(liang)法，第四(si)法：紅(hong)外檢測器法。

       我們(men)普(pu)創工(gong)業(ye)科(ke)技(ji)專(zhuan)註(zhu)藥包材(cai)檢測儀(yi)器十(shi)余年，針(zhen)對不同的(de)測(ce)試(shi)方法我們(men)也有(you)不壹樣(yang)的(de)選擇，今天(tian)也(ye)重點推(tui)薦(jian)壹下(xia)關於阻(zu)隔類(lei)檢測儀(yi)器的(de)選擇： 

YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法法：杯式法

壹般適用於(yu)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)不低(di)於2g／(m2.24h)的(de)薄(bo)膜(mo)、薄(bo)片(pian)。

杯式法是指將(jiang)試(shi)樣(yang)固(gu)定(ding)在特制的(de)透(tou)濕(shi)杯上(shang)，通(tong)過(guo)測(ce)定(ding)透(tou)濕(shi)杯的(de)重(zhong)量(liang)增量(liang)來計(ji)算藥用薄(bo)膜(mo)、薄(bo)片(pian)及(ji)藥用鋁(lv)箔(bo)的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)的(de)分(fen)析方法。

 推薦(jian)儀(yi)器：WVTR-C6水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（杯式法的(de)減重(zhong)法，三腔獨(du)立）

                 WVTR-RC6水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（杯式法中的(de)增重(zhong)法，三腔獨(du)立）

測(ce)定(ding)法

1. 選取厚度均勻(yun)、無(wu)皺褶、折(zhe)痕、針(zhen)孔(kong)及(ji)其他(ta)缺陷(xian)的(de)試(shi)樣(yang)三片，分別用圓片沖(chong)刀沖(chong)切(qie)，試(shi)樣(yang)直(zhi)徑(jing)應(ying)介於(yu)杯環直徑(jing)與杯子直徑(jing)之間。將(jiang)幹(gan)燥(zao)劑放入(ru)清潔(jie)的(de)杯皿中，加入(ru)量(liang)應使幹(gan)燥(zao)劑距試(shi)樣(yang)表(biao)面約(yue)3 mm為宜(yi)。

2.將(jiang)盛有(you)幹(gan)燥(zao)劑的(de)杯皿放入(ru)杯子中，然後將(jiang)杯子放到杯臺上(shang)，試(shi)樣(yang)放(fang)在杯子正中，加上(shang)杯環後，用導正環固(gu)定(ding)好試(shi)樣(yang)的(de)位(wei)置，再加上(shang)壓(ya)蓋。小心地取(qu)下導正環，將(jiang)熔融(rong)的(de)密封蠟(la)澆(jiao)灌至(zhi)杯子的(de)凹槽中(zhong)，密封蠟(la)凝(ning)固(gu)後不允許產(chan)生(sheng)裂(lie)紋(wen)及(ji)氣泡(pao)。待密封蠟(la)凝(ning)固(gu)後，取下壓(ya)蓋和(he)杯臺，並清除黏(nian)在透(tou)濕(shi)杯邊及(ji)底(di)部的(de)密封蠟(la)。

3.在23 C士(shi)2 C環境(jing)中放(fang)置30分鐘，稱(cheng)量(liang)封好(hao)的(de)透(tou)濕(shi)杯。將(jiang)透(tou)濕(shi)杯放入(ru)已(yi)調好(hao)溫(wen)度、濕度的(de)恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕箱(xiang)中，16 小時後從(cong)箱(xiang)中取(qu)出(chu)，放(fang)在處於(yu)23 C土2 C環(huan)境(jing)中的(de)幹(gan)燥(zao)器中，平衡30分鐘後(hou)進行(xing)稱量(liang)，稱量(liang)後將(jiang)透(tou)濕(shi)杯重新(xin)放入(ru)恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕箱(xiang)內，以(yi)後每兩(liang)次稱量(liang)的(de)間(jian)隔時間為(wei)24小時、48小時或96小時，稱量(liang)前均應(ying)先放在(zai)處(chu)於(yu)23 C士(shi)2 C環境(jing)中的(de)幹(gan)燥(zao)器中，平衡30分鐘。直(zhi)到前後兩(liang)次質量(liang)增量(liang)相差不大於(yu)5%時，方可結(jie)束(shu)試(shi)驗(註(zhu):每次稱(cheng)量(liang)後應(ying)輕微晃(huang)動杯子中的(de)幹(gan)燥(zao)劑，使其(qi)上(shang)下(xia)混合:幹(gan)燥(zao)劑吸濕(shi)總(zong)增量(liang)應不(bu)得過(guo)10%)。同時取壹(yi)個試(shi)樣(yang)進(jin)行(xing)空白(bai)試(shi)驗(註(zhu):空白(bai)試(shi)驗系(xi)指除杯中不加幹(gan)燥(zao)劑外,其(qi)他(ta)試(shi)驗步(bu)驟(zhou)同樣(yang)品(pin)試(shi)驗)。

YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法第二(er)法：電解(jie)分析法

電解(jie)分析法系(xi)指水蒸(zheng)氣遇(yu)電(dian)極(ji)電解為(wei)氫(qing)氣和(he)氧氣，通(tong)過(guo)電(dian)解(jie)電(dian)流(liu)的(de)數(shu)值計算出壹(yi)定(ding)時間內(nei)透(tou)過(guo)單位面積(ji)試(shi)樣(yang)的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)的(de)總(zong)量(liang)的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)分析法。

 推薦(jian)儀(yi)器：WVTR-AE3水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（電解(jie)法，三腔獨(du)立）

測(ce)定(ding)法

1. 選取厚度均勻(yun)、無(wu)皺褶、折(zhe)痕、針(zhen)孔(kong)及(ji)其他(ta)缺陷(xian)的(de)試(shi)樣(yang)三片，進行(xing)試(shi)驗，所(suo)需(xu)相對濕度可通過(guo)鹽(yan)溶液調節。當(dang)顯(xian)示的(de)值已(yi)穩定(ding)壹段(duan)時間後(hou)，測試(shi)結(jie)束(shu)(當(dang)相鄰(lin)3次

2. 電(dian)流(liu)采樣(yang)值波動幅(fu)度不大於(yu)5%時，可視(shi)為(wei)電(dian)流(liu)已(yi)保(bao)持恒(heng)定(ding)，水蒸(zheng)氣滲(shen)透(tou)量(liang)達到(dao)穩定(ding)狀態。

 YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法第三法：重量(liang)法

適用於(yu)口(kou)服、外用液體(ti)瓶(ping)，固體(ti)瓶(ping)，輸(shu)液用容(rong)器(qi)等。

規定(ding)的(de)實(shi)驗條(tiao)件(jian)下(xia)，通過(guo)稱(cheng)樣(yang)品(pin)裝(zhuang)水後(hou)重(zhong)量(liang)變化(hua)情況，計算出樣(yang)品(pin)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)數(shu)據(ju)。

普(pu)創研制(zhi)的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)，通過(guo)外加輔助(zhu)測(ce)試(shi)工(gong)具，能滿足(zu)口服、外用液體(ti)瓶(ping)，固體(ti)瓶(ping)，輸(shu)液用容(rong)器(qi)等樣(yang)品(pin)的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)檢測，全過(guo)程(cheng)，全(quan)自(zi)動檢測，相比較(jiao)檢測標準中(zhong)推薦(jian)的(de)檢測儀(yi)器，檢測效率大大提(ti)升，避免(mian)人(ren)工(gong)操作誤差，數(shu)據(ju)更(geng)準確(que)。

推薦(jian)儀(yi)器：WVTR-C6水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（三腔獨(du)立）

                 WVTR-RC6水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（三腔獨(du)立）

測(ce)定(ding)法 

1.取試(shi)驗瓶(ping)適(shi)量(liang)，在瓶(ping)中加入(ru)純化水至(zhi)標示容(rong)量(liang)，旋緊(jin)瓶(ping)蓋，精(jing)密稱(cheng)定(ding)。然後(hou)將(jiang)試(shi)瓶置(zhi)於(yu)恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕箱(xiang)中，放(fang)置(zhi)14天(tian)，取(qu)出後，室(shi)溫(wen)放(fang)置45分鐘後(hou)，精密稱(cheng)定(ding)。按(an)下式計算水分(fen)損失(shi)的(de)百(bai)分比。

YBB00092003-2015水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法第四(si)法：紅(hong)外檢測器法

紅(hong)外檢測器法是指當(dang)樣(yang)品(pin)置於(yu)測(ce)試(shi)腔時，樣(yang)品(pin)將(jiang)測試(shi)腔隔為(wei)兩(liang)腔，樣(yang)品(pin)壹邊(bian)為(wei)低濕(shi)腔，另(ling)壹邊(bian)為(wei)高濕腔，裏(li)面充(chong)滿水蒸(zheng)氣且溫(wen)度已(yi)知(zhi)，由(you)於(yu)存在壹(yi)定(ding)濕度差，水蒸(zheng)氣從(cong)高濕腔通(tong)過(guo)樣(yang)品(pin)滲透(tou)到(dao)低(di)濕(shi)腔，由(you)載氣傳送(song)到(dao)紅(hong)外檢測器產生壹(yi)定(ding)量(liang)的(de)電(dian)信(xin)號(hao)，當(dang)實(shi)驗達(da)到(dao)穩定(ding)狀態後(hou)，通(tong)過(guo)輸(shu)出(chu)的(de)電(dian)信(xin)號(hao)計算出樣(yang)品(pin)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)的(de)分(fen)析方法。

 推薦(jian)儀(yi)器：WVTR-E3水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)儀(yi)（紅(hong)外檢測器法，三腔獨(du)立）

測(ce)定(ding)法，

1. 選取具有代表性、厚度均勻(yun)、無(wu)皺褶、折(zhe)痕、針(zhen)孔(kong)及(ji)其他(ta)缺陷(xian)的(de)試(shi)樣(yang)三片，樣(yang)品(pin)應在(zai)溫(wen)度23 C士(shi)2 C,相對濕度50%士(shi)10%的(de)條(tiao)件(jian)下(xia)，進行(xing)狀態調節，調節時間至(zhi)少4小時。然後(hou)進行(xing)試(shi)驗，當(dang)儀(yi)器顯(xian)示的(de)值已(yi)穩定(ding)段時間後(hou)，測試(shi)結(jie)束(shu)(試(shi)驗穩定(ding)時輸(shu)出(chu)的(de)電(dian)壓值或儀(yi)器顯(xian)示的(de)水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)率(lv)值變化(hua)在(zai)5%以(yi)內，如果(guo)輸(shu)出(chu)值變化(hua)未在(zai)5%以(yi)內，應(ying)在報(bao)告裏加以(yi)說明(ming))。

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