YBB00212005聚(ju)氯乙(yi)烯固(gu)體藥(yao)用(yong)硬(ying)片拉(la)伸(shen)強(qiang)度測(ce)試(shi)方案

     聚(ju)氯乙(yi)烯固(gu)體藥(yao)用(yong)硬(ying)片的(de)主要(yao)原(yuan)材料是(shi)聚(ju)氯乙(yi)烯樹脂，這種包裝材料表面(mian)光滑(hua)、透(tou)明、而且(qie)厚薄(bo)均勻。有易(yi)成型，易(yi)與PTP鋁(lv)箔(bo)封(feng)合和(he)良好的(de)氧(yang)氣阻隔(ge)性(xing)及(ji)水(shui)蒸氣(qi)阻隔(ge)性(xing)能，成型後(hou)泡罩(zhao)堅(jian)挺(ting)，可(ke)對(dui)內容(rong)物(wu)有較好的(de)支撐(cheng)保護(hu)作(zuo)用。主要(yao)用(yong)於固(gu)體藥(yao)品(pin)制劑(ji)的(de)包裝，還(hai)可用(yong)於藥(yao)用針(zhen)劑(ji)托、藥用(yong)口(kou)服液托、食品(pin)、保健(jian)品(pin)的(de)包裝。PVC硬(ying)片物(wu)理性能穩(wen)定(ding)，只與少(shao)數化學溶劑(ji)發(fa)生(sheng)不(bu)良反應，壹般(ban)不(bu)與(yu)固(gu)體物(wu)質發(fa)生(sheng)不(bu)良反應。因此(ci)，藥品(pin)、食(shi)品(pin)的(de)安全(quan)性(xing)能得(de)以(yi)保證。

    本篇(pian)文章(zhang)山(shan)東普(pu)創(chuang)工(gong)業(ye)科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司根(gen)據標(biao)準(zhun)YBB00212005—2015為您(nin)提供(gong)聚(ju)氯乙(yi)烯固(gu)體藥(yao)用(yong)硬(ying)片拉(la)伸(shen)強(qiang)度測(ce)試(shi)方案。

檢測要(yao)求：

拉(la)伸(shen)強(qiang)度﹒取(qu)本(ben)品(pin)適(shi)量，照拉(la)伸(shen)性能測定(ding)法(fa)（YBB00112003—2015）測定(ding)，試(shi)驗速度(du)（空(kong)載(zai))100 mm/min± 10 mm/min，試(shi)樣為Ⅰ型。縱向(xiang)、橫向拉(la)伸(shen)強(qiang)度平(ping)均值(zhi)均不得(de)低於44 MPa。

推(tui)薦設(she)備：ETT-AM電子(zi)拉(la)力(li)試(shi)驗機(ji)

                                                              ETT-AM電子(zi)拉(la)力(li)試(shi)驗機(ji)

試(shi)樣制備：

試(shi)樣形(xing)狀及(ji)尺(chi)寸(cun)本方(fang)法(fa)規(gui)定(ding)使用四(si)種類(lei)型(xing)的(de)試(shi)樣，Ⅰ、II、ⅢII型為啞鈴(ling)形(xing)試(shi)樣。見(jian)圖1~圖3。Ⅳ型(xing)為長(chang)條型試(shi)樣，寬(kuan)度10~25 mm，總(zong)長度(du)不小(xiao)於150 mm，標(biao)距至(zhi)少為 50 mm。試(shi)樣形(xing)狀和(he)尺(chi)寸(cun)根據(ju)各(ge)品(pin)種項(xiang)下(xia)規(gui)定(ding)進行選(xuan)擇。

    試(shi)樣應沿(yan)縱、橫方向(xiang)大約(yue)等間隔(ge)裁(cai)取(qu)。啞(ya)鈴(ling)形(xing)及長(chang)條形(xing)試(shi)樣可用沖刀(dao)沖制，長(chang)條型試(shi)樣也(ye)可用(yong)在標(biao)準(zhun)試(shi)片截取(qu)板上(shang)用(yong)裁刀(dao)截取(qu)。試(shi)樣邊緣(yuan)必須(xu)平滑(hua)無(wu)缺口(kou)損(sun)傷(shang)，按試(shi)樣尺(chi)寸(cun)要求準(zhun)確打(da)印(yin)或(huo)畫出(chu)標線。此標線應對試(shi)樣產(chan)品(pin)不(bu)產(chan)生任(ren)何(he)影(ying)響。試(shi)樣按每個(ge)試(shi)驗方向為壹組，每(mei)組(zu)試(shi)樣不少於5個(ge)。試(shi)樣應在23 ℃±2 ℃、50%土5%相對(dui)濕度(du)的(de)環境(jing)中放置4小(xiao)時(shi)以上(shang)，並在(zai)此(ci)條件(jian)下進行試(shi)驗。