妳(ni)的(de)位置：首(shou)頁(ye) > 技(ji)術文(wen)章 > ASTM F2096-2019無(wu)菌(jun)醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)驗(yan)證試(shi)驗(yan)方法
技(ji)術文(wen)章國(guo)際標準(zhun)ASTM F2096-2019《通(tong)過(guo)內(nei)部加壓(ya)（氣(qi)泡(pao)測試(shi)）檢測包(bao)裝(zhuang)中的總(zong)體(ti)泄(xie)漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)測(ce)試(shi)方法》提(ti)供(gong)了壹(yi)種檢查包(bao)裝(zhuang)總(zong)泄(xie)漏(lou)的(de)實用方(fang)法，通過(guo)內(nei)部加壓(ya)的方式，向包(bao)裝(zhuang)中充入(ru)壹(yi)定(ding)壓(ya)力的(de)氣(qi)體(ti)，根(gen)據包(bao)裝(zhuang)中氣(qi)體(ti)壓(ya)力的(de)變(bian)化確(que)定(ding)包(bao)裝(zhuang)是否泄(xie)漏(lou)或(huo)確(que)定(ding)包(bao)裝(zhuang)最大破(po)裂強(qiang)度。
此(ci)測(ce)試(shi)方法可以用作評估(gu)包(bao)裝(zhuang)完整(zheng)性(xing)的(de)手段，在沒(mei)有(you)通用包(bao)裝(zhuang)材(cai)料/尺(chi)寸的(de)測(ce)試(shi)實驗(yan)室(shi)環(huan)境中非(fei)常(chang)有(you)用，可用於(yu)托(tuo)盤和(he)袋(dai)包(bao)裝(zhuang)。
檢測儀器(qi)：LT-03A泄(xie)漏(lou)與密封(feng)強(qiang)度測(ce)試(shi)儀儀器(qi)適(shi)用於(yu)各(ge)種熱封、粘(zhan)接(jie)工(gong)藝形(xing)成的(de)軟包(bao)裝(zhuang)件、無(wu)菌(jun)包(bao)裝(zhuang)件等材(cai)料封(feng)邊(bian)的封(feng)口強(qiang)度、熱(re)封(feng)質(zhi)量(liang)、以(yi)及(ji)整(zheng)袋(dai)脹(zhang)破(po)壓(ya)力、密封(feng)泄(xie)漏(lou)性(xing)能(neng)的量(liang)化測(ce)定(ding)，各種塑料防盜瓶蓋密封(feng)性(xing)能(neng)的量(liang)化測(ce)定(ding)，各種軟管整(zheng)體(ti)密封(feng)性(xing)能(neng)、耐(nai)壓(ya)強(qiang)度、帽(mao)體(ti)連(lian)接(jie)強(qiang)度、脫(tuo)扣強(qiang)度、熱(re)封(feng)邊(bian)封口強(qiang)度、紮接(jie)強(qiang)度等(deng)指(zhi)標(biao)的量(liang)化測(ce)定(ding)以及(ji)其它密封(feng)件(jian)的氣(qi)密性(xing)測(ce)試(shi)。
測試(shi)夾具：粗大氣(qi)泡(pao)法夾具(ju)：
1.對(dui)照樣(yang)品(pin)
按(an)照ASTMF 2096的(de)附錄(lu)1: 確(que)定試(shi)驗(yan)壓(ya)力
1.1用125um針尖在對(dui)照樣(yang)品(pin)制(zhi)造(zao)壹個(ge)已(yi)知的缺陷(xian)。並(bing)在缺(que)陷(xian)周圍(wei)劃圈標(biao)記(ji)。
1.2用穿刺(ci)裝置在包(bao)裝(zhuang)的中央建壹個(ge)洞(dong)，孔(kong)的大小(xiao)應(ying)保證(zheng)最小漏(lou)氣(qi)為(wei)宜。插入(ru)空(kong)氣(qi)源(yuan)及(ji)壓(ya)力監測(ce)裝(zhuang)置，使用膠水(shui)或(huo)橡(xiang)膠圈(quan)等(deng)密封(feng)插(cha)入(ru)點(dian)。
1.3將對(dui)照樣(yang)品(pin)放(fang)入(ru)水(shui)下大約(yue)1英寸，持(chi)續5秒鐘，並向對(dui)照樣(yang)品(pin)內(nei)充氣(qi)。
1.4必(bi)要時(shi)調(tiao)整(zheng) 氣(qi)流(liu)和(he)排(pai)氣(qi)開關閥(fa)，使(shi)對(dui)照樣(yang)本逐漸(jian)膨(peng)脹(zhang)，直(zhi)到(dao)缺(que)陷(xian)點(dian)冒泡。
1.5記(ji)錄冒(mao)泡時的壓(ya)力，這(zhe)個(ge)壓(ya)力將成(cheng)為(wei)最小試(shi)驗(yan)壓(ya)力。
2.試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)
2.1用打孔(kong)器在包(bao)裝(zhuang)中央打孔(kong)，插入(ru)氣(qi)源(yuan)和(he)壓(ya)力測(ce)試(shi)器，密封(feng)穿孔處。
2.2把測試(shi)樣(yang)品(pin)放(fang)入(ru)水(shui)下大約(yue)1英寸，持(chi)續5秒鐘，並向對(dui)照樣(yang)品(pin)內(nei)充氣(qi)。
2.3調(tiao)節流量(liang)閥(fa)，保(bao)證包(bao)裝(zhuang)內壓(ya)力持(chi)續相同(tong)或(huo)略(lve)高(gao)於(yu)建(jian)立(li)的(de)試(shi)驗(yan)壓(ya)力，並(bing)維持穩定壓(ya)力。
2.4持(chi)續觀察(cha)，如果(guo)看到(dao)冒(mao)氣(qi)泡(pao)說明(ming)包(bao)裝(zhuang)已有破(po)損(sun)。
2.5標(biao)記(ji)破(po)損(sun)處(chu)並記(ji)錄試(shi)驗(yan)壓(ya)力。
產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)
該(gai)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)多項國(guo)家(jia)和(he)國(guo)際標準(zhun)： ISO 11607-1、 ISO 11607-2、 GB/T 17876-2010、 GB/T 10440、 GB 18454、 GB 19741、 GB 17447、 ASTM F1140、 ASTM F2054、 GB/T 17876、 GB/T 10004、 BB/T 0025、 QB/T 1871、 YBB 00252005、 YBB 00162002
技(ji)術參(can)數
指(zhi)標測(ce)試(shi)範圍(wei) ：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi （標配，其它(ta)量(liang)程(cheng)可選）
分辨(bian)率(lv)：0.01KPa 精度：0.5級(ji)
保(bao)壓(ya)時間：0-65535s
充(chong)氣(qi)頭(tou) Φ6 mm （標配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （選(xuan)購(gou)）
氣(qi)源(yuan)壓(ya)力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa （氣(qi)源(yuan)用戶(hu)自備）
氣(qi)源(yuan)接(jie)口 ：Φ6 mm聚氨酯管(guan)
外(wai)形(xing)尺寸(cun)： 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
試(shi)驗(yan)座(zuo)尺寸(cun) ：380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
凈(jing)重(zhong)：20Kg
產品(pin)配(pei)置
標準(zhun)配(pei)置： 主(zhu)機(ji)、測(ce)試(shi)架(jia)
選購(gou)件(jian)： 測試(shi)附件（約(yue)束板(ban)試(shi)驗(yan)裝置；開口包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗(yan)裝置；塑料(liao)防盜瓶蓋密封(feng)性(xing)能(neng)試(shi)驗(yan)裝置；圓(yuan)柱(zhu)型復(fu)合(he)罐(guan)端(duan)蓋脫(tuo)離裝 置；軟管密封(feng)性(xing)能(neng)試(shi)驗(yan)裝置；氣(qi)霧劑(ji)閥(fa)門(men)密封(feng)性(xing)能(neng)試(shi)驗(yan)裝置可選）、藥(yao)用泡(pao)罩密封(feng)性(xing)試(shi)驗(yan)等裝(zhuang)置
備註： 本(ben)機(ji)氣(qi)源(yuan)接(jie)口為(wei)Φ6 mm聚(ju)氨酯管(guan)；氣(qi)源(yuan)用戶(hu)自備
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