流感(gan)用藥(yao)奧(ao)司(si)他韋(wei)包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性(xing)的(de)測(ce)試(shi)方(fang)法

　甲(jia)流(liu)來(lai)襲(xi)，奧(ao)司(si)他韋(wei)被(bei)推薦為服(fu)用藥(yao)物，那(na)麽(me)藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)是否(fou)合格直接影(ying)響(xiang)藥(yao)品的(de)質量(liang)，從而(er)導致藥(yao)物濃(nong)度降(jiang)低。另(ling)外，有(you)些(xie)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)具有(you)透氣(qi)透濕(shi)性，導致藥(yao)物溶液的(de)水(shui)分損失或(huo)固體藥(yao)物吸潮而(er)是藥(yao)品濃(nong)度或(huo)含(han)量(liang)發(fa)生變(bian)化(hua)甚(shen)至是藥(yao)物發生變(bian)質(zhi)。如(ru)聚氯(lv)乙烯輸液袋具有(you)水(shui)蒸氣(qi)滲透性(xing)，能(neng)使輸液袋中的(de)水(shui)分損失。本篇文(wen)章由(you)山(shan)東普(pu)創(chuang)工業科(ke)技有限(xian)公(gong)司(si)為您介紹關(guan)於藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)的(de)密封性(xing)的(de)檢測(ce)方(fang)案。密封性(xing)是指軟包(bao)裝(zhuang)件防(fang)止其他(ta)物質進(jin)入或(huo)內裝(zhuang)物逸出的(de)特性(xing)。

 

　　檢測(ce)設(she)備：
 

LT-02P密(mi)封性(xing)試(shi)驗儀
 

　　測(ce)試(shi)原(yuan)理：
 

　　方(fang)法壹(yi)
 

　　此方(fang)法用於在(zai)水(shui)的(de)作用下(xia),外層(ceng)材(cai)料(liao)的(de)性能(neng)在(zai)試(shi)驗期間不(bu)會顯著降低(di)的(de)包(bao)裝(zhuang)件,如(ru)外層(ceng)采用塑(su)料薄(bo)膜的(de)包(bao)裝(zhuang)件。通(tong)過(guo)對(dui)真空室(shi)抽(chou)真空,使浸在(zai)水(shui)中的(de)試(shi)祥(xiang)產(chan)生內外壓差,觀測(ce)試(shi)樣(yang)內氣(qi)體外逸(yi)或(huo)水(shui)向內滲入情(qing)況(kuang)，以此判(pan)定試(shi)樣(yang)的(de)密封性(xing)能(neng)。
 

　　方(fang)法二
 

　　此(ci)方(fang)法用於在(zai)水(shui)的(de)作用下(xia).外層(ceng)材(cai)料(liao)的(de)性能(neng)在(zai)試(shi)驗期間會(hui)顯著降低的(de)包(bao)裝(zhuang)件,如(ru)外層(ceng)采用紙質(zhi)材(cai)料(liao)的(de)包(bao)裝(zhuang)件。
 

　　方(fang)法二分A,B兩(liang)種方(fang)法,仲(zhong)裁檢驗用方(fang)法A。
 

　　方(fang)法壹(yi)
 

　　在(zai)LT-02P密封性(xing)試(shi)驗儀的(de)真空室(shi)內放入(ru)適(shi)量(liang)的(de)蒸餾(liu)水(shui),將試(shi)樣(yang)固定在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)具上,再(zai)將其浸入(ru)水(shui)中。此(ci)時,試(shi)樣(yang)的(de)頂(ding)端(duan)與水(shui)面的(de)距離(li)不得(de)低(di)於 25 mm。
 

　　註(zhu)。只要(yao)保(bao)證(zheng)在(zai)試(shi)驗期間能(neng)觀察到(dao)試(shi)樣(yang)的(de)各個部位(wei)的(de)泄漏(lou)，壹(yi)次(ci)可(ke)以試(shi)驗⒉個或(huo)更多(duo)的(de)試(shi)樣(yang)。
 

　　試(shi)驗步驟(zhou)：
 

　　1.蓋(gai)上真空室(shi)的(de)密封蓋(gai),關(guan)閉(bi)排(pai)氣(qi)管閥(fa)門(men),再(zai)打開(kai)真空管閥(fa)門(men)對(dui)真空室(shi)抽(chou)真空。將其真空度(du)在(zai)30~60 s調至下(xia)列數值之壹(yi):20,30,50,90 kPa等(deng)。到(dao)達(da)壹(yi)定真空度(du)時(shi)停(ting)止抽(chou)真空,並(bing)保(bao)持該真空度(du)30 s。
 

　　2.所調節(jie)的(de)真空度(du)值根據試(shi)樣(yang)的(de)特性(xing)(如所用包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)、密(mi)封情(qing)況(kuang)等(deng))或(huo)有關(guan)產(chan)品標(biao)準(zhun)的(de)規定(ding)確定(ding)。但(dan)不(bu)得(de)因(yin)試(shi)樣(yang)的(de)內外壓差過(guo)大(da)使試(shi)樣(yang)發(fa)生破(po)裂(lie)或(huo)封口(kou)處(chu)開(kai)裂(lie)。
 

　　3.觀測(ce)抽(chou)真空時(shi)和真空保(bao)持期(qi)間試(shi)樣(yang)的(de)泄漏(lou)情(qing)況,視(shi)其(qi)有(you)無連(lian)續(xu)的(de)氣(qi)泡產(chan)生。單(dan)個孤(gu)立(li)氣(qi)泡不(bu)視(shi)為試(shi)樣(yang)泄(xie)漏(lou)。
 

　　4.打開(kai)進(jin)氣(qi)管閥(fa),使真空室(shi)與大(da)氣(qi)相通(tong),打開(kai)密(mi)封蓋(gai),取(qu)出試(shi)樣(yang),將其表面的(de)水(shui)摞(luo)凈,開(kai)封檢查(zha)試(shi)樣(yang)內部是否(fou)有(you)試(shi)驗用水(shui)滲入。
 

　　方(fang)法二
 

　　方(fang)法A
 

　　1.將試(shi)樣(yang)內裝(zhuang)物取(qu)出,並將試(shi)樣(yang)內部擦凈(jing)。
 

　　2.將試(shi)驗液體(與濾紙有明(ming)顯(xian)色(se)差的(de)著色水(shui)溶(rong)液)倒(dao)入試(shi)樣(yang)內,並將口(kou)部封好(hao)。
 

　　3.將試(shi)樣(yang)在(zai)濾紙(zhi)上放置5 min 以上,觀察試(shi)驗液體從試(shi)樣(yang)內向外泄(xie)漏(lou)情(qing)況。然(ran)後(hou)翻(fan)轉(zhuan)試(shi)樣(yang),對(dui)其(qi)另(ling)壹(yi)面進(jin)行試(shi)驗。
 

　　方(fang)法B
 

　　1.將試(shi)樣(yang)放(fang)入(ru)真空室(shi),蓋(gai)上真空室(shi)密(mi)封蓋(gai),關(guan)閉(bi)進(jin)氣(qi)管閥(fa)門(men)。
 

　　2.打開(kai)真空管閥(fa)門(men)對(dui)真空室(shi)抽(chou)真空,將其真空度(du)在(zai)30～60 s調至下(xia)列數值之壹(yi):20、30、50、90 kPa等(deng)。到(dao)達(da)壹(yi)定真空度(du)時(shi)停(ting)止抽(chou)真空,並(bing)將該真空度(du)保(bao)持下(xia)列時(shi)間之(zhi)壹(yi):3,5,8,10 min 等(deng)。
 

　　3.打開(kai)進(jin)氣(qi)管閥(fa)門(men),迅速(su)將真空室(shi)內氣(qi)壓恢復至常壓,同時(shi)觀察試(shi)樣(yang)形狀是否(fou)恢復到(dao)原(yuan)來(lai)形狀。
 

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