T/GDMDMA 0011-2021親水塗層(ceng)乳膠導(dao)尿管(guan)摩(mo)擦

  本(ben)文件(jian)規定了親水塗層(ceng)乳膠導(dao)尿管(guan)的潤(run)滑(hua)性(xing)能(neng)應滿足的(de)要求和檢(jian)驗方(fang)法,包括導(dao)尿管(guan)性能(neng)和(he)塗層(ceng)性(xing)能(neng)。塗層(ceng)性(xing)能(neng)主要有摩(mo)擦系數(shu)、激活(huo)時(shi)間、表幹時(shi)間、塗層(ceng)牢(lao)固(gu)度、塗覆均勻性等(deng)。

本(ben)文件(jian)適用(yong)於(yu)壹(yi)壹次性使(shi)用(yong)表面(mian)附加(jia)塗層(ceng)以(yi)提高潤(run)滑(hua)性(xing)能(neng)的(de)乳膠導(dao)尿管(guan)。本(ben)標準(zhun)不(bu)適用(yong)於(yu)含(han)藥的、管(guan)身上(shang)塗有銀(yin)鹽或(huo)抗(kang)菌(jun)成(cheng)分的、由(you)金(jin)屬材(cai)料制(zhi)成(cheng)的、非(fei)無菌(jun)的導(dao)尿管(guan)。

檢(jian)測儀(yi)器：PMT-05導(dao)管(guan)導(dao)絲(si)滑(hua)動(dong)性(xing)能(neng)測(ce)試儀(yi)

測(ce)試要求：

F.1 參(can)考標準

《YY/T 1536- -2017 非(fei)血管(guan)內導(dao)管(guan)表面(mian)滑(hua)動(dong)性(xing)能(neng)評(ping)價(jia)用標(biao)準試驗模(mo)型》

F.2要求

摩(mo)擦系數(shu)應小於等(deng)於0. 05。

F.3原理(li)

將(jiang)測(ce)試(shi)樣(yang)品(pin)浸(jin)入純化水中(zhong)測(ce)試(shi)表面(mian)摩(mo)擦系數(shu)。

F.4儀(yi)器

摩(mo)擦系數(shu)測試儀(yi)。

F.5 步(bu)驟(zhou)

濕(shi)測(ce):水(shui)溫37 C土(tu)2 C，夾持力(li)設定3N，運行速度設定10 mmn/s，水中浸泡(pao)時(shi)間設定60s。連續(xu)測(ce)試運(yun)行次數(shu)設定5次，測試(shi)長(chang)度設定100 mm。測試時(shi)導(dao)管(guan)內需(xu)插入合適的(de)芯(xin)棒( 使能(neng)塞進(jin)內(nei)腔的最(zui)大(da)規格芯絲(si))。

F.6 結(jie)果(guo)判(pan)定

摩(mo)擦系數(shu)應小於等(deng)於0.05，判(pan)定合格。

附錄(lu)G

(規範性)

塗層(ceng)牢(lao)固(gu)度試驗

G.1 參(can)考標準

《YY/T 1536- -2017 非(fei)血管(guan)內導(dao)管(guan)表面(mian)滑(hua)動(dong)性(xing)能(neng)評(ping)價(jia)用標(biao)準試驗模(mo)型》

G.2 要求

塗層(ceng)牢(lao)固(gu)度在進(jin)行(xing)15次循(xun)環摩(mo)擦系數(shu)測試之後(hou)，其極(ji)差(cha)值(zhi)應不(bu)大(da)於0.02，判(pan)定合格。

G.3 原理(li)

將(jiang)測(ce)試(shi)樣(yang)品(pin)浸(jin)入純化水中(zhong)連(lian)續(xu)多(duo)次測試(shi)表(biao)面(mian)摩(mo)擦系數(shu)，觀察摩(mo)擦系數(shu)變(bian)化(hua)情(qing)況(kuang)。

G.4 儀(yi)器

摩(mo)擦系數(shu)測試儀(yi)。

G.5 步(bu)驟(zhou)

將(jiang)導(dao)尿管(guan)浸入水中，水溫37 C士(shi)2 C,夾持力(li)設定3N，運行速度設定10 mm/s，水中浸泡(pao)時(shi)間設定60s。連續(xu)測(ce)試運(yun)行次數(shu)設定15次，測試(shi)長(chang)度設定100mm。測試時(shi)導(dao)管(guan)內需(xu)插入合適的(de)芯(xin)棒(使能(neng)塞進(jin)內(nei)腔的最(zui)大(da)規格芯絲(si))。

G.6結(jie)果(guo)判(pan)定

塗層(ceng)牢(lao)固(gu)度在進(jin)行(xing)15次循(xun)環摩(mo)擦系數(shu)測試之後(hou)，其極(ji)差(cha)值(zhi)應不(bu)大(da)於0.02，判(pan)定合格。

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