YY 0852-2011壹次性(xing)使(shi)用(yong)無菌(jun)手(shou)術(shu)膜水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透過(guo)性(xing)測(ce)試(shi)

本標(biao)準(zhun)所(suo)規(gui)定的(de)手(shou)術(shu)膜,主(zhu)要(yao)用(yong)於手(shou)術(shu)中(zhong)貼於手(shou)術(shu)部位。其(qi)作(zuo)用(yong)是阻止(zhi)來自於皮膚(fu)的(de)可能(neng)攜(xie)帶細(xi)菌的(de)皮屑向手(shou)術(shu)創面(mian)彌散(san),並阻止(zhi)手(shou)術(shu)切口周圍(wei)皮膚(fu)深(shen)層的(de)微生物(wu)遷移(yi)到(dao)皮膚表(biao)面(mian)從(cong)而(er)向手(shou)術(shu)切口傳播,以(yi)防(fang)止引(yin)起感(gan)染(ran)。對於某些(xie)特殊的(de)手(shou)術(shu)膜,符合(he)本標(biao)準(zhun)不(bu)意(yi)味著(zhe)能(neng)滿足臨(lin)床(chuang)要(yao)求。對於平(ping)面(mian)度不夠理想的(de)手(shou)術(shu)部位(如(ru)頭(tou)部(bu)、關(guan)節(jie)),最(zui)好(hao)使(shi)用(yong)伸展特性(xing)好(hao)的(de)聚氨酯(zhi)手(shou)術(shu)膜。對於其(qi)他特殊要求(qiu)的(de)手(shou)術(shu)膜，本標準(zhun)規(gui)定之外的(de)要求也可能(neng)是必(bi)須的(de)。

手(shou)術(shu)膜是與手(shou)術(shu)創面(mian)接(jie)觸(chu)的(de)粘(zhan)貼(tie)材(cai)料,具(ju)有外(wai)科敷(fu)料和粘(zhan)貼(tie)膠帶的(de)雙(shuang)重(zhong)屬(shu)性(xing)。

手(shou)術(shu)膜所有與粘(zhan)貼(tie)表(biao)面(mian)接(jie)觸(chu)的(de)原(yuan)材(cai)料(膜、膠、保(bao)護(hu)層、矽(gui)油(you))的(de)生產和最(zui)終(zhong)產品的(de)加工(如(ru)塗膠、矽(gui)化、組裝(zhuang)、分(fen)切、包(bao)裝(zhuang)等(deng)過(guo)程(cheng))宜在(zai)潔凈(jing)條(tiao)件下進行(xing)。除非(fei)提(ti)供(gong)采(cai)取(qu)了(le)有(you)效去汙(wu)措施的(de)證明。

參(can)考要求：

5.8 水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透過(guo)性(xing)

按(an)附(fu)錄D試(shi)驗時(shi),聚氨酯(zhi)膜(mo)每(mei)24h的(de)水(shui)蒸(zheng)氣(qi)滲(shen)透應不(bu)小(xiao)於500g/m2,聚乙(yi)烯(xi)膜(mo)應不(bu)小(xiao)於30g/m2。

測(ce)試(shi)儀器：

WVTR-C6水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透過(guo)率測(ce)試(shi)儀

測(ce)試(shi)詳情：

D.1裝(zhuang)置(zhi)

壹只(zhi)由抗腐(fu)蝕(shi)材(cai)料制成(cheng)的(de)盒子,外部尺寸(cun)約為(wei)95 mmX25 mmX20 mm,凈重(zhong)不(bu)超過(guo)60 g,除了(le)頂(ding)部有80 mmX10 mm長方形開(kai)口,其(qi)余均(jun)密閉,除開(kai)口(用(yong)供(gong)試(shi)材(cai)料蓋住(zhu))以(yi)外(wai)該盒子wan全(quan)不(bu)透水(shui)或水(shui)蒸(zheng)氣(qi)。

D.2步(bu)驟(zhou)

將(jiang)壹只(zhi)裝(zhuang)有(you)約1 kg無水(shui)氯(lv)化鈣(gai)的(de)盤(pan)子,放人(ren)帶有(you)循(xun)環空(kong)氣(qi)設(she)施的(de)電熱幹燥箱(xiang)內(nei),溫度保持在(zai)36 °C~38 C。取五(wu)只(zhi)符合(he)上述(shu)要求(qiu)的(de)小盒子,各放人(ren)約2 g脫脂棉,各倒入約20 mL水(shui),用(yong)供(gong)試(shi)材(cai)料試條(tiao)蓋住(zhu)開(kai)口的(de)頂部,按(an)壓(ya)材(cai)料,使(shi)開(kai)口wan全(quan)被封(feng)住(zhu)。確保濕(shi)的(de)脫脂棉不與供(gong)試(shi)材(cai)料的(de)下表面(mian)接(jie)觸(chu)。材(cai)料的(de)寬度必須至(zhi)少(shao)大(da)於開(kai)口尺寸(cun)5 mm.

註(zhu):試樣覆蓋(gai)開(kai)口時(shi),不(bu)要(yao)使(shi)材(cai)料受到(dao)張(zhang)力,材(cai)料受力會影(ying)響(xiang)試驗結果的(de)準(zhun)確性(xing)。

對封口的(de)盒子稱(cheng)重,精(jing)確到毫克(ke),將(jiang)它們放人(ren)櫃中(zhong)約18 h(計(ji)錄時(shi)間(jian)精(jing)確到15 min)。從(cong)櫃中(zhong)取出盒子,在(zai)標準(zhun)大(da)氣(qi)壓(ya)下(xia)冷(leng)卻(que)1 h,再次稱(cheng)重,精(jing)確到毫克(ke)。.

D.3結(jie)果表(biao)示

用(yong)各盒子頂端的(de)開(kai)口面(mian)積(ji)和重量(liang)損(sun)耗(hao)計(ji)算每(mei)24h的(de)水(shui)蒸(zheng)氣(qi)滲(shen)透,以(yi)克(ke)每(mei)平(ping)方米(g/m2)表(biao)示。

想要(yao)了(le)解(jie)更多(duo)的(de)檢測(ce)儀器，請(qing)多(duo)多關註(zhu)我(wo)們普創(chuang)！