YY/T0681.2無(wu)菌醫療器械軟(ruan)性屏障材(cai)料密封(feng)強度(du)試(shi)驗(yan)

YY/T0681無(wu)菌醫療器械包裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方法(fa)與ASTM F88具(ju)有較好(hao)的(de)壹致性，其由10部分組(zu)成，今天我(wo)們普創(chuang)科技針(zhen)對(dui)YY/T0681.2即第二部分軟(ruan)性屏障材(cai)料的密(mi)封(feng)強度(du)相關試(shi)驗(yan)操作(zuo)過程與結果(guo)判斷簡單(dan)的(de)做個小小(xiao)的(de)文(wen)章總結壹下(xia)。

1. 試驗(yan)標準：

   範(fan)圍(wei)：YY/T0681.2

2. 試驗(yan)範圍(wei)：

無(wu)菌醫療器械包裝(zhuang)密(mi)封強度(du)試(shi)驗(yan)可(ke)以用於(yu)對(dui)軟(ruan)性材料與剛(gang)性材料，本無(wu)菌醫療器械標準引(yin)用了(le)GB/T2918塑料試樣狀(zhuang)態調節(jie)和(he)試(shi)驗(yan)環境(jing)標準。

   3.密封強度(du)的(de)意義與應(ying)用

密(mi)封(feng)強度(du)不僅用於(yu)評價(jia)無(wu)菌醫療器械軟(ruan)包裝(zhuang)的(de)剝離力(li)和(he)包裝(zhuang)完整性，還可(ke)以用於(yu)測量(liang)包裝(zhuang)過程行動(dong)穩(wen)定(ding)密(mi)封的能(neng)力(li)。

   4.試驗(yan)儀(yi)器：ETT-AM拉力(li)試(shi)驗(yan)機

   5.密(mi)封強度(du)試(shi)驗(yan)方法(fa)

1.醫療器械密(mi)封(feng)強度(du)試(shi)驗(yan)從軟(ruan)包裝(zhuang)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目上專(zhuan)業的來講(jiang)應(ying)當(dang)歸(gui)納為剝離強度(du)試(shi)驗(yan)，均(jun)是采(cai)取(qu)的(de)180度(du)剝離強度(du)試(shi)驗(yan)方法(fa)。
2.樣品(pin)制(zhi)備：推薦(jian)采(cai)用15mm寬(kuan)，其它(ta)也有25mm與1英寸的要求，可(ke)以采(cai)用專(zhuan)門的限寬取(qu)樣刀(dao)進(jin)行取樣。長(chang)度(du)建(jian)議(yi)超(chao)過150mm（最(zui)好(hao)能(neng)保(bao)證100mm以上）。
3.將(jiang)試樣置於(yu)平(ping)面(mian)夾具(ju)上，試(shi)驗(yan)機選(xuan)擇180度(du)剝離試驗(yan)功能(neng)，設(she)定(ding)試(shi)驗(yan)速度(du)300mm/min（標準允(yun)許(xu)200-300mm/min），但(dan)考(kao)慮試驗(yan)效率(lv)以及結合(he)業內通用試(shi)驗(yan)速度(du)推薦(jian)為(wei)300mm/min.
4.錄(lu)入基(ji)本的(de)試驗(yan)與樣品(pin)信息(xi)，如長(chang)寬(kuan)、速度(du)、樣品(pin)名稱(cheng)等參(can)數(shu)，啟(qi)動(dong)試(shi)驗(yan)。
註：標準中(zhong)並未(wei)提及試驗(yan)的壹些(xie)細節(jie)，但(dan)建(jian)議(yi)設(she)定(ding)壹下(xia)“掐頭(tou)去(qu)尾"，以獲取(qu)準確(que)的(de)密封(feng)強度(du)力(li)值(zhi)。