妳(ni)的(de)位置:首頁(ye) > 技術文章(zhang) > 關(guan)於藥(yao)包材(cai)阻隔(ge)性檢(jian)驗YBB標準匯(hui)總(zong)
技(ji)術文章(zhang)氣(qi)體(ti)透(tou)過(guo)量(liang)測(ce)試(shi)參(can)照(zhao)YBB00082003規(gui)定(ding),共指(zhi)ding了(le)二(er)種(zhong)測(ce)量方法(fa):第(di)壹法(fa)(壓(ya)差法(fa))和(he)第二法(fa)(電量分(fen)析法(fa))。
客(ke)戶(hu)根(gen)據需求大部分(fen)藥(yao)包材(cai)產品(pin)標準(zhun)中均規定(ding)采用第(di)壹法(fa)(壓(ya)差法(fa)),少(shao)數(shu)(約2種(zhong))材(cai)料(liao)規定(ding)兩種方法(fa)均(jun)可采用。
我(wo)們為了(le)便於檢(jian)測工作(zuo)的(de)開(kai)展,特將(jiang)相應(ying)產品(pin)檢(jian)測標準規定(ding)的(de)氣體(ti)透過(guo)量(liang)檢(jian)測方法(fa)匯(hui)總如(ru)下,以(yi)供(gong)參(can)考(kao)。
表(biao)1. 藥(yao)包材(cai)透氣(qi)性檢(jian)驗方法(fa)
| 產品(pin)標準(zhun)號 | 標(biao)準(zhun)名稱 | 檢(jian)驗方法(fa)YBB00082003 | 備(bei)註 | |
| 第壹(yi)法(fa) (壓(ya)差法(fa)) | 第(di)二法(fa) (電量分(fen)析法(fa)) | |||
| YBB00132002 | 藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋通則(ze) | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00172002 | 聚酯/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00182002 | 聚酯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝復合膜(mo)、袋 | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00192002 | 雙(shuang)向拉伸聚丙烯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00242002 | 聚酰(xian)胺(an)/鋁(lv)/聚氯(lv)乙稀(xi)冷沖(chong)壓成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00342002 | 多(duo)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜、袋通則(ze) | √1,2 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) 測(ce)試氧氣(qi)透過(guo)量(liang)與氮(dan)氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang) |
| YBB00182004 | 鋁(lv)/聚乙烯冷成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √ | √ | 未確定(ding)方法(fa),壓(ya)差法(fa)與電量分(fen)析法(fa)均(jun)可采用 |
| YBB00192004 | 雙(shuang)向拉伸聚丙烯/真空(kong)鍍(du)鋁流(liu)延聚丙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √ | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00202004 | 玻(bo)璃紙/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √ | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00072005 | 藥(yao)用低密度(du)聚乙烯膜(mo)、袋 | √ | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00102005 | 三(san)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(Ⅰ)、袋 | √2 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))測(ce)試氧氣(qi)與氮(dan)氣(qi)。 |
| YBB00112005 | 五(wu)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(Ⅰ)、袋 | √2 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)),測(ce)試氧氣(qi)與氮(dan)氣(qi)。 |
| YBB00202005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)/聚乙烯/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00212005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)固(gu)體藥(yao)用硬片(pian) | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00222005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √1 | × | 按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)) |
| YBB00232005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)/低密度(du)聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √1 | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)GB1038-2000) |
| YBB00252005 | 藥(yao)用聚乙稀(xi)/鋁/聚乙烯復合軟(ruan)膏管 | √ | √ | 未寫(xie)采用壓(ya)差法(fa)與電量分(fen)析法(fa)的(de)那壹(yi)種,但(dan)根(gen)據此(ci)標準中對(dui)測(ce)試(shi)結(jie)果的(de)要求:“氧氣(qi)透過(guo)量(liang)不得(de)過(guo)0.5cm3/m2/24h 0.1Mpa",通(tong)過(guo)此(ci)單位來看(kan)也(ye)是壓(ya)差(cha)法(fa)的(de)單位(wei),因為電量分(fen)析法(fa)采用等(deng)壓法(fa)的(de)原理,此(ci)種方法(fa)沒(mei)有壓差。 |
註:1) 表(biao)中√1指(zhi)執(zhi)行第壹法(fa)壓(ya)差法(fa),執(zhi)行GB/T 1038-2000采用壓(ya)差法(fa)。
2) 表(biao)中√2指(zhi)執(zhi)行第壹法(fa)壓(ya)差法(fa) 需(xu)要檢(jian)測材(cai)料(liao)的(de)氧氣(qi)透過(guo)量(liang)和(he)氮(dan)氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)。
3) 第(di)壹(yi)法(fa)指(zhi)壓(ya)差(cha)法(fa),第(di)二法(fa)指(zhi)電量分(fen)析法(fa)
4) 原來02年版布的(de)產品(pin)標準(zhun)中:YBB00202002被(bei)YBB00202005替代(dai),YBB00212002被(bei)YBB002122005替代(dai),YBB00222002被(bei)YBB00222005替代(dai),YBB002302002被(bei)YBB00232005替代(dai),YBB00252002被(bei)YBB00252005替代(dai)。
YBB00092003《水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)量(liang)測(ce)定(ding)法(fa)》共介紹(shao)了三(san)種方(fang)法(fa),
其(qi)中第壹法(fa)為杯(bei)式(shi)法(fa)
第(di)二(er)法(fa)為電解分(fen)析法(fa)
第(di)三(san)法(fa)為 重量(liang)法(fa)。
檢(jian)驗系(xi)統對(dui)於藥(yao)包材(cai)的(de)檢(jian)驗需要按(an)照(zhao)不同(tong)產品(pin)執行的(de)標準(zhun)中規定(ding)的(de)方法(fa)進行測試,目(mu)前國際上水蒸汽透過(guo)量(liang)的(de)檢(jian)測方法(fa)很(hen)多。但在(zai)藥(yao)包材(cai)檢(jian)測中僅有杯式(shi)法(fa)(稱(cheng)重法(fa))與電解分(fen)析法(fa)。所(suo)以(yi)在選(xuan)擇(ze)時(shi)壹(yi)定(ding)要註意儀(yi)器(qi)的(de)測試(shi)原理是(shi)否(fou)符(fu)合(he)產品(pin)標準(zhun)要求。
下表(biao)是將(jiang)由(you)國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局(ju)版布的(de)相關(guan)藥(yao)包材(cai)產品(pin)對(dui)水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)率測試(shi)方法(fa)的(de)規定(ding)的(de)匯總(zong):
表(biao)2. 藥(yao)包材(cai)水蒸(zheng)汽透過(guo)性(xing)檢(jian)驗方法(fa)
| 產品(pin)標準(zhun)號 | 標(biao)準(zhun)名稱 | 檢(jian)驗方法(fa)YBB00092003 | 備(bei)註 | |
| 第壹(yi)法(fa) (杯(bei)式(shi)法(fa)) | 第(di)二法(fa) (電解分(fen)析法(fa)) | |||
| YBB00072005 | 藥(yao)用低密度(du)聚乙烯膜(mo)、袋 | √ | × | 除(chu)另有(you)規定(ding),按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)測(ce)定(ding) |
| YBB00102005 | 三層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(I)、袋 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)測(ce)定(ding)。 |
| YBB00112005 | 三層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(I)、袋 | √ | × | 照(zhao)水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)量(liang)測(ce)定(ding)法(fa)第(di)壹法(fa)測(ce)定(ding)。 |
| YBB00252005 | 藥(yao)用聚乙烯/鋁(lv)/聚乙烯復合軟(ruan)膏管 | √ | √ | 杯(bei)式(shi)法(fa)與電解分(fen)析法(fa)二(er)者(zhe)均可用。 |
| YBB00132002 | 藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋通則(ze) | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00152002 | 藥(yao)品包(bao)裝用鋁箔 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB0000172002 | 聚酯/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00182002 | 聚酯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00192002 | 雙(shuang)向拉伸聚丙烯/低密度(du)降乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00202005 | 聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00222005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00232005 | 聚氯(lv)乙稀(xi)/低密度(du)聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00242002 | 藥(yao)用聚乙稀(xi)/鋁/聚乙烯復合軟(ruan)膏管 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00252002 | 聚乙烯/鋁(lv)/聚乙烯復合藥(yao)用軟(ruan)膏管 | √ | × | 照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進 行 |
| YBB00182004 | 鋁/聚乙烯冷成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian) | √ | √ | 杯式(shi)法(fa)與電解分(fen)析法(fa)二(er)者(zhe)均可用。 |
| YBB00192004 | 雙(shuang)向拉伸聚丙烯/真空(kong)鍍(du)鋁流(liu)延聚丙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | × | √ | 照(zhao)第(di)二(er)法(fa) 電解分(fen)析法(fa)進行 |
| YBB00202004 | 玻璃紙/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋 | × | √ | 照(zhao)第(di)二(er)法(fa) 電解分(fen)析法(fa)進行 |
註:√ 標識(shi)為采用的(de)方法(fa) X 為不采用的(de)方法(fa)。
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