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      1. <dl id="ntkarh"></dl>

        1. 關(guan)鍵(jian)詞(ci)搜(sou)索(suo): 水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)率測試(shi)儀(yi),氣(qi)體透過(guo)率測試(shi)儀(yi),氧氣(qi)透過(guo)率測試(shi)儀(yi),接(jie)骨螺(luo)釘(ding)性能測試(shi)儀(yi),導管導絲滑(hua)動(dong)性能測試(shi)儀(yi),密(mi)封(feng)儀(yi),微(wei)泄漏密封(feng)測試(shi)儀(yi),熱(re)封(feng)試驗儀(yi),包(bao)裝耐壓試(shi)驗儀(yi),電子拉力(li)機(ji),泄漏與密封(feng)強度測試(shi)儀(yi),透(tou)氣度測試(shi)儀(yi)
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          技(ji)術文章(zhang)

          關(guan)於藥(yao)包材(cai)阻隔(ge)性檢(jian)驗YBB標準匯(hui)總(zong)

          氣(qi)體(ti)透(tou)過(guo)量(liang)

          氣(qi)體(ti)透(tou)過(guo)量(liang)測(ce)試(shi)參(can)照(zhao)YBB00082003規(gui)定(ding),共指(zhi)ding了(le)二(er)種(zhong)測(ce)量方法(fa):第(di)壹法(fa)(壓(ya)差法(fa))和(he)第二法(fa)(電量分(fen)析法(fa))。

           客(ke)戶(hu)根(gen)據需求大部分(fen)藥(yao)包材(cai)產品(pin)標準(zhun)中均規定(ding)采用第(di)壹法(fa)(壓(ya)差法(fa)),少(shao)數(shu)(約2種(zhong))材(cai)料(liao)規定(ding)兩種方法(fa)均(jun)可采用。

          我(wo)們為了(le)便於檢(jian)測工作(zuo)的(de)開(kai)展,特將(jiang)相應(ying)產品(pin)檢(jian)測標準規定(ding)的(de)氣體(ti)透過(guo)量(liang)檢(jian)測方法(fa)匯(hui)總如(ru)下,以(yi)供(gong)參(can)考(kao)。
          表(biao)1. 藥(yao)包材(cai)透氣(qi)性檢(jian)驗方法(fa)


          產品(pin)標準(zhun)號          標(biao)準(zhun)名稱                                            檢(jian)驗方法(fa)YBB00082003          備(bei)註                                                         
          第壹(yi)法(fa)          
          (壓(ya)差法(fa))
          第(di)二法(fa)              
          (電量分(fen)析法(fa))
          YBB00132002藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋通則(ze)1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00172002聚酯/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00182002聚酯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝復合膜(mo)、袋1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00192002雙(shuang)向拉伸聚丙烯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00242002聚酰(xian)胺(an)/鋁(lv)/聚氯(lv)乙稀(xi)冷沖(chong)壓成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00342002多(duo)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜、袋通則(ze)1,2×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          測(ce)試氧氣(qi)透過(guo)量(liang)與氮(dan)氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)
          YBB00182004鋁(lv)/聚乙烯冷成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)未確定(ding)方法(fa),壓(ya)差法(fa)與電量分(fen)析法(fa)均(jun)可采用
          YBB00192004雙(shuang)向拉伸聚丙烯/真空(kong)鍍(du)鋁流(liu)延聚丙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00202004玻(bo)璃紙/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00072005藥(yao)用低密度(du)聚乙烯膜(mo)、袋×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00102005三(san)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(Ⅰ)、袋2×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))測(ce)試氧氣(qi)與氮(dan)氣(qi)。
          YBB00112005五(wu)層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(Ⅰ)、袋2×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)),測(ce)試氧氣(qi)與氮(dan)氣(qi)。
          YBB00202005聚氯(lv)乙稀(xi)/聚乙烯/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00212005聚氯(lv)乙稀(xi)固(gu)體藥(yao)用硬片(pian)1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00222005聚氯(lv)乙稀(xi)/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)1×按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa))
          YBB00232005聚氯(lv)乙稀(xi)/低密度(du)聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)1×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa)測(ce)定(ding)(壓差(cha)法(fa)GB1038-2000)
          YBB00252005藥(yao)用聚乙稀(xi)/鋁/聚乙烯復合軟(ruan)膏管未寫(xie)采用壓(ya)差法(fa)與電量分(fen)析法(fa)的(de)那壹(yi)種,但(dan)根(gen)據此(ci)標準中對(dui)測(ce)試(shi)結(jie)果的(de)要求:“氧氣(qi)透過(guo)量(liang)不得(de)過(guo)0.5cm3/m2/24h 0.1Mpa",通(tong)過(guo)此(ci)單位來看(kan)也(ye)是壓(ya)差(cha)法(fa)的(de)單位(wei),因為電量分(fen)析法(fa)采用等(deng)壓法(fa)的(de)原理,此(ci)種方法(fa)沒(mei)有壓差。

          註:1) 表(biao)中√1指(zhi)執(zhi)行第壹法(fa)壓(ya)差法(fa),執(zhi)行GB/T 1038-2000采用壓(ya)差法(fa)。
                  2) 表(biao)中√2指(zhi)執(zhi)行第壹法(fa)壓(ya)差法(fa) 需(xu)要檢(jian)測材(cai)料(liao)的(de)氧氣(qi)透過(guo)量(liang)和(he)氮(dan)氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)。
            3) 第(di)壹(yi)法(fa)指(zhi)壓(ya)差(cha)法(fa),第(di)二法(fa)指(zhi)電量分(fen)析法(fa)
                 4) 原來02年版布的(de)產品(pin)標準(zhun)中:YBB00202002被(bei)YBB00202005替代(dai),YBB00212002被(bei)YBB002122005替代(dai),YBB00222002被(bei)YBB00222005替代(dai),YBB002302002被(bei)YBB00232005替代(dai),YBB00252002被(bei)YBB00252005替代(dai)。

          水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)量(liang)   

            YBB00092003《水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)量(liang)測(ce)定(ding)法(fa)》共介紹(shao)了三(san)種方(fang)法(fa),

                 其(qi)中第壹法(fa)為杯(bei)式(shi)法(fa)  

                 第(di)二(er)法(fa)為電解分(fen)析法(fa) 

             第(di)三(san)法(fa)為 重量(liang)法(fa)。

           檢(jian)驗系(xi)統對(dui)於藥(yao)包材(cai)的(de)檢(jian)驗需要按(an)照(zhao)不同(tong)產品(pin)執行的(de)標準(zhun)中規定(ding)的(de)方法(fa)進行測試,目(mu)前國際上水蒸汽透過(guo)量(liang)的(de)檢(jian)測方法(fa)很(hen)多。但在(zai)藥(yao)包材(cai)檢(jian)測中僅有杯式(shi)法(fa)(稱(cheng)重法(fa))與電解分(fen)析法(fa)。所(suo)以(yi)在選(xuan)擇(ze)時(shi)壹(yi)定(ding)要註意儀(yi)器(qi)的(de)測試(shi)原理是(shi)否(fou)符(fu)合(he)產品(pin)標準(zhun)要求。
          下表(biao)是將(jiang)由(you)國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局(ju)版布的(de)相關(guan)藥(yao)包材(cai)產品(pin)對(dui)水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)率測試(shi)方法(fa)的(de)規定(ding)的(de)匯總(zong):
          表(biao)2. 藥(yao)包材(cai)水蒸(zheng)汽透過(guo)性(xing)檢(jian)驗方法(fa)

          產品(pin)標準(zhun)號              標(biao)準(zhun)名稱                                      檢(jian)驗方法(fa)YBB00092003                         備(bei)註                                          
          第壹(yi)法(fa)              
          (杯(bei)式(shi)法(fa))
          第(di)二法(fa)                           
          (電解分(fen)析法(fa))
          YBB00072005藥(yao)用低密度(du)聚乙烯膜(mo)、袋×除(chu)另有(you)規定(ding),按(an)照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)測(ce)定(ding)
          YBB00102005三層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(I)、袋×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)測(ce)定(ding)。
          YBB00112005三層(ceng)共擠輸(shu)液用(yong)膜(I)、袋×照(zhao)水(shui)蒸(zheng)汽透過(guo)量(liang)測(ce)定(ding)法(fa)第(di)壹法(fa)測(ce)定(ding)。
          YBB00252005藥(yao)用聚乙烯/鋁(lv)/聚乙烯復合軟(ruan)膏管杯(bei)式(shi)法(fa)與電解分(fen)析法(fa)二(er)者(zhe)均可用。
          YBB00132002藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋通則(ze)×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00152002藥(yao)品包(bao)裝用鋁箔×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB0000172002聚酯/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00182002聚酯/低密度(du)聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00192002雙(shuang)向拉伸聚丙烯/低密度(du)降乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00202005聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00222005聚氯(lv)乙稀(xi)/聚偏二(er)氯(lv)乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00232005聚氯(lv)乙稀(xi)/低密度(du)聚乙烯固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00242002藥(yao)用聚乙稀(xi)/鋁/聚乙烯復合軟(ruan)膏管×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00252002聚乙烯/鋁(lv)/聚乙烯復合藥(yao)用軟(ruan)膏管×照(zhao)第(di)壹(yi)法(fa) 杯(bei)式(shi)法(fa)進
          YBB00182004鋁/聚乙烯冷成(cheng)型(xing)固(gu)體藥(yao)用復合硬片(pian)杯式(shi)法(fa)與電解分(fen)析法(fa)二(er)者(zhe)均可用。
          YBB00192004雙(shuang)向拉伸聚丙烯/真空(kong)鍍(du)鋁流(liu)延聚丙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×照(zhao)第(di)二(er)法(fa) 電解分(fen)析法(fa)進行
          YBB00202004玻璃紙/鋁(lv)/聚乙烯藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)、袋×照(zhao)第(di)二(er)法(fa) 電解分(fen)析法(fa)進行

          註:√ 標識(shi)為采用的(de)方法(fa)  X 為不采用的(de)方法(fa)。

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