藥用口服液常用到(dao)的檢(jian)測(ce)儀(yi)器提案書

     口服液瓶(ping)有玻璃材質、PET材質和PE等(deng)塑料材質的，不(bu)同(tong)材質的口(kou)服液瓶(ping)在品(pin)質方(fang)面都有壹(yi)定(ding)差(cha)距(ju)，未(wei)來塑(su)料口服液瓶(ping)會(hui)成(cheng)為獸(shou)藥生產企業(ye)的選(xuan)擇(ze)。不少(shao)口(kou)服液瓶(ping)蓋因各項(xiang)性能不(bu)達標(biao)，在運(yun)輸(shu)和存(cun)儲(chu)的過程(cheng)中，未(wei)能正(zheng)確(que)的對藥品(pin)進(jin)行(xing)保護(hu)，導(dao)致(zhi)出現(xian)藥品(pin)質量事(shi)故。我們普(pu)創(chuang)工業(ye)科(ke)技專業做醫(yi)藥包裝檢(jian)測(ce)儀(yi)器十(shi)余年(nian)，今(jin)天(tian)針(zhen)對常用的檢(jian)測(ce)儀(yi)器做個簡(jian)單的匯總(zong).

壹(yi)、垂直(zhi)度(du)、軸(zhou)偏(pian)差檢(jian)驗：國標(biao)規(gui)定(ding)垂直(zhi)度(du)偏(pian)差定(ding)義(yi)是(shi)瓶(ping)子(zi)繞(rao)底(di)軸(zhou)旋(xuan)轉壹(yi)圈(quan)時，瓶(ping)口(kou)中心(xin)點(dian)繞(rao)底(di)軸(zhou)所做圓(yuan)直(zhi)徑(jing)的壹(yi)半(ban)。否則，瓶(ping)子(zi)很(hen)可(ke)能會(hui)導(dao)致(zhi)灌裝(zhuang)時，噴嘴(zui)無法從(cong)口服液瓶(ping)蓋插(cha)進(jin)瓶(ping)內(nei)，碰(peng)倒(dao)瓶(ping)子(zi)，藥液外噴甚(shen)至(zhi)損毀(hui)灌(guan)裝線(xian)。

二(er)、應力(li)檢(jian)驗：在口(kou)服液瓶(ping)蓋的應力(li)檢(jian)驗中，偏(pian)振場(chang)不(bu)小(xiao)於(yu)85mm。在使(shi)用偏(pian)光元(yuan)件(jian)和保護(hu)件(jian)進(jin)行(xing)觀察時，光(guang)場(chang)邊(bian)沿的亮(liang)度(du)不(bu)小於120cd/m2。所采用(yong)的偏(pian)振元(yuan)件(jian)應保(bao)證亮(liang)場(chang)時(shi)任(ren)何(he)壹(yi)點偏(pian)振度(du)都不小於99%。

三、密(mi)封(feng)性能與(yu)泄露(lu)檢(jian)驗：口服液瓶(ping)蓋藥包材密(mi)封(feng)性能好(hao)了(le)，能隔(ge)絕(jue)潮(chao)氣和氧(yang)氣，防(fang)止(zhi)庫(ku)外(wai)氣候 、地(di)表(biao)水(shui)分對庫(ku)內(nei)的不(bu)利(li)影(ying)響。密(mi)封(feng)性能是(shi)所有藥品(pin)包裝(zhuang)材料最重(zhong)要的檢(jian)驗項目(mu)之(zhi)壹(yi)。在⼝服液瓶(ping)鋁(lv)蓋的檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)中對鋁(lv)蓋的密(mi)封(feng)性能檢(jian)測(ce)有明確的要求。根據(ju)鋁(lv)蓋⽤途的不(bu)同(tong)，對不含⽓蓋和含⽓蓋的測(ce)⽅法(fa)有不同(tong)的規(gui)定(ding)。不(bu)含(han)⽓蓋需(xu)將⼝服液瓶(ping)蓋切(qie)去(qu)防(fang)盜(dao)環⽤於不(bu)⼩1.2NM的額(e)定(ding)扭(niu)矩(ju)封(feng)上(shang)，⽤密(mi)封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)測(ce)試(shi)，加壓⾄200Kpa,在⽔下(xia)保持壓(ya)⼒1分(fen)鐘，觀察是(shi)否漏⽓或者(zhe)脫(tuo)扣，含(han)⽓蓋則(ze)加壓⾄690kpa,在⽔下(xia)保持壓(ya)⼒1分(fen)鐘，觀察是(shi)否漏⽓，再(zai)把(ba)壓⼒提⾼⾄1207kpa,保(bao)持壓(ya)⼒1分(fen)鐘，觀察鋁(lv)蓋是(shi)否脫扣(kou)。

四、撕(si)拉(la)力(li)：合格的口(kou)服液瓶(ping)應具(ju)備(bei)容(rong)易(yi)開(kai)啟(qi)、打(da)開口(kou)服液瓶(ping)蓋的性能特(te)點，這(zhe)項性能是(shi)否合格需(xu)要進(jin)行(xing)相(xiang)關的檢(jian)驗。包括膠(jiao)塞(sai)穿刺力(li)、塑(su)料件(jian)去(qu)除力(li)和瓶(ping)蓋開(kai)啟(qi)力(li)，可分(fen)別使(shi)用口(kou)服液瓶(ping)膠(jiao)塞(sai)穿刺力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)、口服液瓶(ping)塑(su)料件(jian)去(qu)除力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)、口服液瓶(ping)蓋開(kai)啟(qi)力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)測(ce)試(shi)。

五(wu)、扭(niu)矩(ju)檢(jian)驗：扭矩(ju)值(zhi)是(shi)否合適，對藥品(pin)的中間(jian)運(yun)輸以(yi)及最終的消費都具有很大(da)的影(ying)響。為(wei)了讓(rang)消費者能夠方(fang)便地(di)打開口(kou)服液瓶(ping)蓋，需(xu)要控制開啟(qi)瓶(ping)蓋所需(xu)的扭(niu)矩(ju)力(li)。

六(liu)、厚度(du)檢(jian)驗：口服液瓶(ping)蓋的厚度(du)檢(jian)驗項目(mu)有很多(duo)，包(bao)括壁厚檢(jian)驗、底厚檢(jian)驗、瓶(ping)厚度(du)測(ce)試(shi)等(deng)，分別(bie)使(shi)用口(kou)服液瓶(ping)壁厚度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi)、玻璃瓶(ping)壁厚底(di)厚測(ce)量儀(yi)、玻璃瓶(ping)壁厚測(ce)定(ding)儀(yi)做相(xiang)關檢(jian)驗。