膏(gao)藥(yao)（貼膏(gao)劑）作(zuo)為(wei)中藥制劑中的(de)壹(yi)種(zhong)傳統劑型(xing)，在(zai)醫(yi)療(liao)領(ling)域扮演著重要(yao)的(de)角(jiao)色(se)，其(qi)在(zai)風濕、止痛、消(xiao)仲、化淤等(deng)醫(yi)療(liao)領域(yu)有著廣泛的(de)應(ying)用。
膏(gao)藥(yao)（貼膏(gao)劑）使(shi)用極(ji)為(wei)簡(jian)便，但(dan)其(qi)貼(tie)附力（劑黏(nian)附(fu)力）的(de)大(da)小(xiao)對(dui)於消(xiao)費(fei)者(zhe)起著(zhe)重要(yao)的(de)作(zuo)用，為(wei)此(ci)國(guo)家(jia)藥(yao)典對(dui)膏(gao)藥(yao)（貼膏(gao)劑）的(de)黏(nian)附(fu)力（貼(tie)附力）檢測做了(le)詳細的(de)規(gui)定；藥典規(gui)定膏(gao)藥(yao)（貼膏(gao)劑）的(de)黏(nian)附(fu)力（貼(tie)附力）主要(yao)包(bao)括(kuo)初黏(nian)力(li)（初粘力）、持(chi)黏(nian)力(li)（持(chi)粘力）及(ji)剝離強(qiang)度三個(ge)指標。
為(wei)便於(yu)各大(da)膏(gao)藥(yao)（貼膏(gao)劑）生(sheng)產(chan)企業(ye)更好的(de)理(li)解(jie)“貼膏(gao)劑黏(nian)附(fu)力測(ce)定方(fang)法(fa)"，今(jin)天(tian)普(pu)創科技(ji)針對(dui)膏(gao)藥(yao)以上(shang)常用的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)按(an)照藥(yao)典規(gui)定與檢測儀(yi)器(qi)相(xiang)結合(he)來對(dui)檢測(ce)的(de)項(xiang)目與(yu)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)介紹。
第(di)壹(yi)法(fa)(初(chu)黏(nian)力(li)的(de)測(ce)定(ding))：CZY-01初(chu)粘性測(ce)試(shi)儀
測(ce)試原理(li)：采用斜(xie)坡(po)滾球測定(ding)，即將壹(yi)不銹鋼(gang)球從置(zhi)於傾斜(xie)板(ban)上(shang)的(de)供試(shi)品黏(nian)性面(mian)滾(gun)過，根(gen)據供試(shi)品黏(nian)性面(mian)能夠粘住(zhu)的(de)最(zui)大(da)球號鋼(gang)球，評價其(qi)初(chu)黏(nian)性的(de)大(da)小(xiao)。
球 號 | 直(zhi)徑(jing) | 每(mei)千(qian)個(ge)重量(liang)/kg | 球號 | 直(zhi)徑(jing)/mm | 每(mei)千(qian)個(ge)重量(liang)/kg |
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 | 0.794 1.588 2.381 3.175 3.969 4.763 5.556 5.953 6.350 7.144 7.938 8.731 9.525 10.319 11.113 11.509 11.906 12.303 12.700 13.494 14.288 15.081 15.875 | 0.002 0.016 0.055 0.132 0.257 0.440 0.702 0.86 1.03 1.50 2.06 2.66 3.55 4.43 5.64 6.20 6.93 7.5 8.42 10.1 12.0 14.1 16.5 | 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 | 16.669 17.463 18.256 19.050 19.844 20.638 22.225 23.019 23.8131 25.400 26.988 28.575 30.163 31.750 33.338 34.925 36.513 38.100 41.275 42.863 44.450 47.625 50.800 | 19.1 21.9 25.0 28.4 32.4 36.2 45.2 50 55.5 57.4 80.8 95.5 112.8 131.9 152 175 198.1 227.3 287.57 320.4 361 439.5 538.8 |
測(ce)定(ding)法(fa) 試(shi)驗前，除(chu)去供試(shi)品包(bao)裝材料，使(shi)互不重疊在室溫(wen)放(fang)置(zhi)2小(xiao)時(shi)以上(shang)。
取供試(shi)品3片(pian)，置(zhi)於(按(an)各品種(zhong)項(xiang)下(xia)規(gui)定的(de)傾(qing)斜(xie)角(jiao)15°或30°)傾斜(xie)板(ban)中央，膏(gao)面(mian)向上(shang)，斜(xie)面(mian)上(shang)部10cm及(ji)下(xia)部15cm用0.025mm厚(hou)的(de)滌綸(lun)薄(bo)膜(mo)蓋，中間留出(chu)5cm膏(gao)面(mian)，將各品種(zhong)項(xiang)下(xia)規(gui)定的(de)鋼(gang)球，自斜(xie)面(mian)頂端自(zi)由(you)滾下(xia)。供試(shi)品中，3片(pian)應(ying)有2片(pian)或2片(pian)以上(shang)能在測試段(duan)上(shang)粘住(zhu)鋼(gang)球，如有1片(pian)不能粘住(zhu)，再用較小(xiao)，壹(yi)號鋼(gang)球試驗(yan)，應(ying)能粘住(zhu)。如只有1片(pian)能粘住(zhu)鋼(gang)球，而另2片(pian)只能粘較小(xiao)壹(yi)號的(de)鋼(gang)球，則(ze)應(ying)另取3片(pian)復(fu)試，3片(pian)均(jun)應(ying)能粘粘住(zhu)鋼(gang)球為符(fu)合規(gui)定。
第(di)二法(fa) (持(chi)黏(nian)力(li)的(de)測(ce)定(ding))：CZY-03持(chi)粘性測(ce)試(shi)儀
將供試(shi)品黏(nian)性面(mian)粘貼於試驗板(ban)表面，垂(chui)直(zhi)放(fang)置(zhi)，沿(yan)供試(shi)品的(de)長(chang)度方(fang)向懇掛(gua)壹(yi)規(gui)定質量(liang)的(de)砝碼(ma)，記錄供試(shi)品滑(hua)移直(zhi)至(zhi)脫落(luo)的(de)時(shi)間或在壹(yi)定時(shi)間內(nei)位移的(de)距(ju)離。
第(di)三法(fa)(剝離強(qiang)度的(de)測(ce)定(ding))：ETT-AM電(dian)子拉(la)力(li)試驗(yan)機采用180°剝離強(qiang)度試驗(yan)測(ce)定。
將聚酯(zhi)薄膜自(zi)山端對(dui)析(180°)，把(ba)薄膜(mo)自由(you)端和(he)試驗(yan)板(ban)分(fen)別上(shang)、下(xia)夾持(chi)於(yu)試驗機上(shang)。應(ying)使(shi)剝離面(mian)與(yu)試驗(yan)機線保持(chi)壹(yi)致。試(shi)驗機以300mm/min±10mm/min速(su)度連續(xu)剝離，並有自動記錄儀繪(hui)出(chu)剝離曲線。試驗結(jie)果(guo)以(yi)剝離強(qiang)度的(de)算(suan)術平均(jun)值(zhi)表示。
以(yi)上(shang)就是(shi)普(pu)創希望(wang)能夠與膏(gao)藥(yao)生產(chan)企業(ye)就其(qi)黏(nian)附(fu)力的(de)檢(jian)測(ce)與(yu)質量(liang)質量(liang)進(jin)行(xing)的(de)交流(liu)！
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