無(wu)菌醫(yi)療器械（核(he)酸拭(shi)子(zi)棒）包(bao)裝(zhuang)試驗(yan)方(fang)法(fa)--剝離(li)

YY_T 0681.2-2010無(wu)菌醫(yi)療器械（核(he)酸拭(shi)子(zi)棒）包(bao)裝(zhuang)試驗(yan)方(fang)法(fa)--剝離(li)

意義和應用：

密封(feng)強度(du)是(shi)用於過(guo)程確(que)認,過(guo)程控制(zhi)和過(guo)程能(neng)力(li)的定(ding)量(liang)測(ce)量(liang)。密(mi)封(feng)強度(du)不(bu)僅用於評價(jia)剝離(li)力(li)和包裝(zhuang)完整(zheng)性,還能用於測(ce)量(liang)包(bao)裝(zhuang)過(guo)程形(xing)成(cheng)穩(wen)定(ding)密(mi)封(feng)的能力(li)。包裝(zhuang)的密封(feng)強度(du)應(ying)滿(man)足(zu)其下(xia)限(xian)要求,但(dan)出於便於打(da)開的考慮,經常(chang)希望對(dui)密封(feng)強度(du)給(gei)出上(shang)限(xian)要求。

      最大(da)密(mi)封(feng)力(li)是(shi)重要(yao)的信息(xi),但(dan)在(zai)有些(xie)應用中,可能(neng)要(yao)規(gui)定(ding)打(da)開密封(feng)的平均力(li),這種(zhong)情(qing)況(kuang)下(xia)也(ye)宜(yi)給出報(bao)告(gao)。

剝離(li)力(li)：

當密封(feng)表(biao)面(mian)發生(sheng)粘(zhan)接性破壞(huai)(剝離(li))時(shi),報(bao)告(gao)該(gai)測(ce)得(de)的粘(zhan)接強(qiang)度(du)值(zhi)。試(shi)樣(yang)粘(zhan)接處的內(nei)聚性(cohesive)破壞(huai)、分(fen)層(ceng)(delamination)或(huo)別(bie)處受到(dao)破壞(huai),都表(biao)明(ming)是(shi)基(ji)材(cai)(substrate)破壞(huai),而不(bu)是(shi)密封(feng)界(jie)面破壞(huai),都是(shi)限制(zhi)包裝(zhuang)強度(du)的因素(su)。發生(sheng)這些(xie)情況(kuang)時(shi),可(ke)報(bao)告(gao)為(wei)密封(feng)強度(du)“不(bu)低於"所(suo)測(ce)強(qiang)度(du)。

當對(dui)材(cai)料試驗(yan)時(shi),所(suo)測(ce)力(li)值的壹部(bu)分(fen)可能是(shi)由彎(wan)曲部(bu)分(fen)形成的,而不(bu)只是(shi)密封(feng)強度(du)。對(dui)此(ci)設想了(le)多種(zhong)不(bu)同(tong)的握持(chi)樣品(pin)的方案,使(shi)其(qi)與拉伸方向(xiang)呈(cheng)不(bu)同(tong)的角(jiao)度(du),從而控制(zhi)彎(wan)曲力(li)。由於(yu)不(bu)同(tong)的支(zhi)持(chi)方案會產(chan)生(sheng)不(bu)同(tong)的試驗結(jie)果(guo),建(jian)議(yi)在壹(yi)個(ge)試驗(yan)系(xi)列(lie)中持續使(shi)用壹個(ge)技術。

檢測(ce)儀器：

                                                                     ETT-AM多(duo)功能試(shi)驗機

試(shi)驗機要(yao)求：

該(gai)試(shi)驗(yan)機應(ying)具備(bei)夾(jia)具能恒(heng)速(su)分(fen)離(li),且具有測(ce)力(li)系統(tong)。該(gai)測(ce)力(li)系統(tong)在測(ce)量(liang)範(fan)圍(wei)內(nei)的測(ce)力(li)形變(bian)位移量(liang)不(bu)大於樣品(pin)伸長(chang)的2%。試驗機還配(pei)有壹(yi)個(ge)能記(ji)錄(lu)拉伸載荷(he)和夾(jia)具位移量(liang)的裝(zhuang)置。兩個(ge)測(ce)量(liang)系(xi)統(tong)應(ying)精確到(dao)士(shi)2%。夾(jia)具的移動速度(du)應(ying)均(jun)勻(yun),並(bing)能(neng)在200 mm/min~300 mm/min範圍(wei)內(nei)可(ke)調(tiao),該(gai)夾(jia)具系統應(ying)能使(shi)樣(yang)品(pin)滑(hua)動(dong)為(wei)最小並(bing)對(dui)樣品(pin)施(shi)加(jia)均勻(yun)分(fen)布(bu)的夾(jia)持力(li)。

如果(guo)需(xu)要計(ji)算(suan)平(ping)均密封(feng)強度(du),試(shi)驗(yan)機系(xi)統應(ying)能通(tong)過(guo)操(cao)作者(zhe)設(she)定(ding)程序(xu)來計(ji)算(suan)夾(jia)具所(suo)規(gui)定(ding)的移動範圍(wei)內(nei)的均值。最好(hao)機器還能夠(gou)繪(hui)制(zhi)出力(li)對(dui)應於(yu)夾(jia)具位移的關系曲線(xian)。

測(ce)試(shi)步(bu)驟(zhou)：

1.裝(zhuang)夾(jia)好試樣

2.按(an)照(zhao)標準要(yao)求(qiu)設(she)備(bei)參(can)數

3.返回(hui)試(shi)驗界(jie)面，點(dian)擊(ji)試驗開始

4.試驗結(jie)束，打(da)印報(bao)告(gao)。

設備(bei)參(can)數：

測(ce)量(liang)範(fan)圍(wei) 5KG、20KG、50KG（其(qi)它(ta)量(liang)程可(ke)選(xuan)）

力(li)值分(fen)解(jie)度(du) 1/10000

最小(xiao)分辨率 0.001N

精度(du) 0.3級

加載速(su)度(du) 5.5~600mm/min（任(ren)意(yi)可(ke)調）

速度(du)精(jing)度(du) 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 600 mm/min ±0.5%

試樣(yang)寬度(du) ≤20mm（（可(ke)根(gen)據客(ke)戶材(cai)料，定(ding)制(zhi)測(ce)試(shi)夾(jia)具））

行(xing)程 1000mm （其(qi)它(ta)行(xing)程可(ke)選(xuan)）

位移(yi)分辨率 0.001mm

微(wei)電腦控制(zhi) 3.5in點(dian)陣液晶顯示(shi)，曲線(xian)波形圖(tu)顯示(shi)

電腦(nao)控制(zhi) 電腦(nao)顯示(shi)測(ce)試(shi)曲(qu)線(xian)檢測(ce)圖(tu)（標配(pei)不(bu)含軟件）

人機界(jie)面 window平臺(tai)報(bao)告(gao)編輯(ji)，曲(qu)線(xian)分析圖(tu)A4打(da)印輸出(連接電(dian)腦及打(da)印機)

打(da)印輸出 自(zi)帶(dai)模(mo)塊式壹(yi)體(ti)熱敏打(da)印機

螺桿(gan) 定(ding)制(zhi)滾(gun)珠(zhu)螺桿（中國臺(tai)灣）

工(gong)作環境 溫度(du)（20±10）℃，濕(shi)度(du)＜85%

外形尺(chi)寸 460mm(L)×400 mm (W) ×1460mm (H)

凈重 70 kg