YBB00152002-2015藥(yao)用(yong)鋁(lv)箔檢測(ce)儀(yi)器(qi)

　藥(yao)包(bao)材(cai)“大家庭"的(de)又壹成(cheng)員(yuan)藥用(yong)鋁(lv)箔是(shi)使用(yong)範(fan)圍(wei)zui廣(guang)泛(fan)的(de)壹種片(pian)劑、口服固體(ti)藥(yao)品的包裝(zhuang)材料(liao)，對藥(yao)品起著長期的保(bao)護(hu)作用(yong)。為(wei)了確保藥品的品質，藥廠檢測(ce)藥(yao)用(yong)鋁(lv)箔的質(zhi)量需(xu)要(yao)用(yong)到(dao)哪(na)些檢測(ce)儀(yi)器(qi)呢？

   1.針孔度(du)測(ce)試(shi)儀(yi)：取長400 mm.寬(kuan)250 mm (當(dang)寬小(xiao)於250 mm時，取卷(juan)幅(fu)寬)試(shi)樣(yang)10片，逐張(zhang)置(zhi)於(yu)針孔檢查(zha)臺(800 mmx600 mmx300 mm或(huo)適(shi)當(dang)體積(ji)的木(mu)箱(xiang)，木箱(xiang)內(nei)安裝(zhuang)30W日光(guang)燈(deng)，木箱(xiang)上(shang)面放壹(yi)塊玻璃板(ban)，玻璃板(ban)襯(chen)黑紙並留有(you)400 mmx250 mm空間(jian)以檢查(zha)試(shi)樣(yang)的針孔)上(shang)，在暗(an)處(chu)檢查(zha)其針孔，不(bu)應(ying)有密(mi)集的(de)、連(lian)續性(xing)的、周期性(xing)的針孔:每(mei)壹(yi)平(ping)方(fang)米(mi)中，不(bu)得(de)有直徑(jing)大於0.3 mm的針孔:直徑(jing)為(wei)0.1 ~0.3 mm的針孔數(shu)不(bu)得(de)過1個(ge)。

2.[阻(zu)隔性(xing)能]水(shui)蒸(zheng)氣透過量照(zhao)水(shui)蒸(zheng)氣透過量測(ce)定法(fa)(YBB00092003- 2015) 第- -法(fa)試(shi)驗條(tiao)件B或(huo)第二法(fa)試(shi)驗條(tiao)件B或(huo)第四(si)法(fa)試(shi)驗條(tiao)件2測(ce)定，試(shi)驗時熱(re)封(feng)面向低(di)濕(shi)度側，不(bu)得(de)過0.5 g/ (m2.24 h)。

 3.熱合(he)強(qiang)度(du)測(ce)試(shi)儀(yi)：熱合強(qiang)度(du)：取100 mmx100 mm的本(ben)品2片，另取100 mmx 100 mm的聚(ju)氯乙(yi)烯固體(ti)藥(yao)用(yong)硬(ying)片(pian)(符(fu)合(he)YBB00212005- 2015) 或聚(ju)氯乙(yi)烯/聚(ju)偏(pian)二氯乙(yi)烯固體(ti)藥(yao)用(yong)復合(he)硬(ying)片(pian)(符(fu)合(he)000022005- 2015) 2片，將試(shi)樣(yang)的黏(nian)合(he)層(ceng)面向PVC面(或PVC/PVDC復合(he)硬(ying)片(pian)的(de)PVDC面)進(jin)行疊合(he)，置(zhi)於熱封儀進(jin)行熱(re)合(he)，熱(re)合條件(jian)為(wei):溫度155 C士5C，壓(ya)力(li)0.2MPa,時間(jian)I秒(miao)，熱合(he)後取出放(fang)冷(leng)，裁(cai)取成15 mm寬(kuan)的(de)試(shi)樣(yang)，取中間(jian)3條試(shi)樣(yang),照(zhao)熱(re)合(he)強度(du)測(ce)定法(fa)( YBB00122003- 2015) 測(ce)定，試(shi)驗速(su)度(du)為(wei)200 mm/min士20 mm/min,將PVC (或(huo)PVDC)片(pian)夾在試(shi)驗機(ji)的(de)上(shang)夾，鋁箔夾在試(shi)驗機(ji)的(de)下(xia)夾，開動拉力(li)試(shi)驗機(ji)進(jin)行180*角(jiao)方(fang)向剝(bo)離，熱(re)合(he)強度(du)平均值(zhi)不(bu)得(de)低(di)於(yu)7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。

4.破裂強(qiang)度(du)測(ce)試(shi)儀(yi)：取40 mmx40 mm本品3片，分(fen)別(bie)置破裂強(qiang)度(du)測(ce)定儀上(shang)測(ce)定，均不(bu)得(de)低(di)於(yu)98 kPa.

5.熒(ying)光物質取100 mmx100 mm本品5片，分(fen)別(bie)置於(yu)紫外燈(deng)下(xia)，在254 nm和365 nm波長處(chu)觀(guan)察，其(qi)保(bao)護(hu)層(ceng)及黏(nian)合(he)層(ceng)均不(bu)得(de)有片狀(zhuang)熒(ying)光。