非血(xue)管內(nei)導管表(biao)面滑動(dong)性(xing)能評價用(yong)標準試驗(yan)

壹次(ci)性(xing)使用(yong)非(fei)血(xue)管內(nei)導管在(zai)臨(lin)床上(shang)被(bei)廣(guang)泛(fan)應用(yong)。為減少導管進(jin)入(ru)體內時的摩擦(ca)力(li).降低(di)患(huan)者(zhe)痛(tong)苦，來都沒(mei)有解決(jue)的問題(ti)。

     本(ben)標準給出用(yong)於(yu)評(ping)價壹次(ci)性(xing)使用(yong)非(fei)血(xue)管內(nei)導管表(biao)面滑動(dong)性(xing)能的標準試驗(yan)模型(xing),但沒(mei)有規(gui)定具(ju)體的評價方(fang)法。當(dang)采(cai)用(yong)本(ben)模型(xing)建立評價方(fang)法時,需(xu)根據產(chan)品特(te)性(xing)和(he)具(ju)體應用(yong)對評(ping)價方(fang)法進行(xing)確(que)認(ren)，以(yi)得(de)出科學(xue)的評價結(jie)果。

      用(yong)於(yu)夾(jia)持 導管夾(jia)片(pian)的夾(jia)持系統(tong)由(you)剛(gang)性(xing)材(cai)料制成(cheng),包括壹個(ge)滑槽和兩組(zu)夾(jia)具(ju)(各(ge)由(you)滑動(dong)夾(jia)塊(kuai),夾(jia)板、夾(jia)持螺(luo)釘(ding)、螺(luo)母(mu)組(zu)成(cheng))。兩組(zu)夾(jia)具(ju)可(ke)在(zai)滑槽內滑動(dong)以(yi)調節(jie)夾(jia)持的導管夾(jia)片(pian)的長(chang)度(du)。滑槽下部(bu)有壹卡(ka)圈(quan),可(ke)與圓(yuan)簡(jian)上相應的卡(ka)銷(xiao)配(pei)合,使夾(jia)持系統(tong)固(gu)定在圓筒(tong)上(shang)。圓(圓)簡在(zai)試驗(yan)時應裝(zhuang)入(ru)試驗用(yong)水(shui)。

1.將兩個導管夾(jia)片(pian)安(an)裝於(yu)夾(jia)持系統(tong)的夾(jia)槽內(沒(mei)有接縫的壹面(mian)相對)。調整(zheng)兩個滑動(dong)夾(jia)塊(kuai)的取壹段(duan)適當(dang)長(chang)度(du)的被(bei)評(ping)價的導管,將導管的壹端(duan)(- -般(ban)取頭(tou)端(duan))自下(xia)而上(shang)地(di)從(cong)兩個導管夾(jia)片(pian)中(zhong)穿(chuan)過(guo)小段(duan)(供(gong)拉(la)力(li)試驗(yan)機(ji)夾(jia)持)。間(jian)距至(zhi)規(gui)定的夾(jia)塊(kuai)間距(T) ,然(ran)後(hou)旋轉螺(luo)母(mu)夾(jia)緊(jin)導管夾(jia)片(pian)。螺(luo)母(mu)的旋擰程(cheng)度(du)宜(yi)使兩個導管夾(jia)片(pian)保(bao)持(chi)有良好的貼合。

2.將導管的其余(yu)部(bu)分插(cha)人裝(zhuang)滿(man)水(shui)的圓筒(tong)內(nei),使其自然(ran)懸垂(chui)浸(jin)泡至(zhi)制造(zao)商(shang)推薦的時間。調整(zheng)兩個滑動(dong)夾(jia)塊(kuai)在滑櫓(lu)內的位(wei)置(zhi),使導管位(wei)於(yu)正(zheng)中央(yang).

3.將裝有導管的試驗(yan)裝(zhuang)置置於(yu)拉力(li)試驗(yan)機(ji)上(shang),用(yong)試(shi)驗(yan)機(ji)上(shang)的夾(jia)具(ju)夾(jia)持導管的頭(tou)端(duan)。宜(yi)選擇量(liang)程不(bu)超(chao)過10N的傳(chuan)感器(qi),試驗(yan)速度(du)設定(ding)為200mm/min.

4..啟動拉(la)力(li)試驗(yan)機(ji),使導管穿(chuan)過(guo)矽(gui)橡(xiang)膠(jiao)片(pian)足夠(gou)的距離(宜(yi)不(bu)小於(yu)150mm),記錄(lu)力(li)相對於(yu)位(wei)移(yi)的曲線(xian)。

5..取曲(qu)線(xian).上導管管身(shen)浸(jin)濕(shi)段(duan)的平均(jun)力(li)值報告結(jie)果。

6.對其余(yu)導管重(zhong)復(fu) ，但每(mei)次(ci)試驗需(xu)更(geng)換(huan)新的導管夾(jia)片(pian)。