藥(yao)用(yong)包(bao)裝材料(liao)物(wu)理性(xing)能(neng)檢測(ce)涉(she)及(ji)

    醫藥包裝行業(ye)“十(shi)二(er)五(wu)”發(fa)展(zhan)規(gui)劃綱要(yao)(征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿)》提(ti)出，醫藥包裝是醫藥產(chan)業(ye)的(de)重(zhong)要組(zu)成(cheng)部(bu)分，直接(jie)接(jie)觸(chu)藥(yao)品(pin)的(de)包裝材料(liao)容(rong)器(qi)是(shi)構成藥(yao)品的(de)基(ji)本(ben)要素(su)，對(dui)藥(yao)品質量和用(yong)藥(yao)安(an)全有重(zhong)要影(ying)響(xiang)。因此，在(zai)醫藥行業(ye)"十(shi)二(er)五(wu)"規(gui)劃中(zhong)，應(ying)將(jiang)醫藥包裝放在與(yu)藥(yao)品(pin)同(tong)等的(de)地(di)位(wei)，而不是(shi)配套(tao)行業(ye)，在(zai)國(guo)家(jia)醫藥工業(ye)規(gui)劃中(zhong)應(ying)給予明(ming)確。醫藥包裝材料(liao)的(de)研(yan)究(jiu)應與(yu)藥(yao)品(pin)的(de)開發同步，應(ying)加(jia)大(da)對(dui)醫藥包裝行業(ye)的(de)政策(ce)扶(fu)植力度，體(ti)現醫藥包裝材料(liao)的(de)產(chan)業(ye)政策(ce)、重(zhong)點(dian)發展的(de)產(chan)品(pin)領(ling)域(yu)和(he)技術領域、發(fa)展(zhan)方(fang)向(xiang)等。 我(wo)們(men)普(pu)創科(ke)技專業(ye)從事(shi)藥(yao)業(ye)包(bao)裝檢測(ce)儀(yi)器十(shi)余(yu)年(nian)，公(gong)司歷經13年(nian)的風(feng)雨(yu)歷(li)程(cheng)，壹(yi)直專(zhuan)註(zhu)於(yu)醫療(liao)器械和(he)包(bao)材檢測(ce)的(de)理論(lun)研(yan)究(jiu)，以及(ji)精密(mi)檢測(ce)設(she)備(bei)制造(zao)。憑借13年(nian)的技術積累和(he)服(fu)務(wu)經(jing)驗擁(yong)有了幾(ji)十項(xiang)技-術-專-利及(ji)軟(ruan)件著作。

藥(yao)品(pin)包裝形式存(cun)在的(de)方(fang)式(shi)：主(zhu)要(yao)有泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝、條(tiao)形(xing)包裝、袋包裝、雙(shuang)鋁包(bao)裝、水針劑(ji)塑料(liao)包(bao)裝、軟(ruan)質瓶包裝等形(xing)式。

1、 泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝：又(you)稱水泡(pao)包(bao)裝，是將(jiang)產(chan)品(pin)封(feng)合(he)在(zai)由透明(ming)塑料(liao)薄(bo)片(pian)形(xing)成(cheng)的泡(pao)罩(zhao)與(yu)襯(chen)底(用紙(zhi)板(ban)、塑料(liao)薄(bo)膜(mo)或(huo)薄(bo)片、鋁箔或(huo)它們(men)的(de)復合材料(liao)制(zhi)成(cheng))之間(jian)的(de)壹種(zhong)包裝方(fang)法(fa)。。常(chang)用泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝材料(liao)有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二(er)氯(lv)乙(yi)烯(PVDC)或(huo)復合材料(liao)PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2、 條(tiao)形(xing)包裝：是利用兩層(ceng)藥(yao)用(yong)條(tiao)形(xing)包裝膜(SP膜)把(ba)藥品(pin)夾在(zai)中間、兩層(ceng)SP膜(mo)內(nei)側(ce)熱(re)合密(mi)封、藥品之間(jian)壓(ya)上齒(chi)痕、單位藥品之間(jian)相(xiang)互(hu)間(jian)隔開而形(xing)成(cheng)的(de)壹種(zhong)單位包裝形式。其(qi)主要(yao)用於(yu)壹些(xie)較大(da)劑量、吸(xi)濕(shi)性強、對(dui)紫外(wai)光敏感(gan)、要(yao)求(qiu)耐(nai)熱(re)耐寒(han)、且要(yao)求(qiu)有效(xiao)期長的藥品。SP膜(mo)多(duo)用(yong)於(yu)聚乙烯鋁塑復合膜(mo)。

3、 袋包(bao)裝：是藥品(pin)常(chang)用的軟(ruan)包裝形式，主(zhu)要用(yong)於(yu)片劑(ji)、顆(ke)粒劑(ji)、粉(fen)劑(ji)、散劑、丸(wan)劑(ji)、膏(gao)劑及(ji)輸液制(zhi)劑等藥(yao)品的包裝。

4、 雙(shuang)鋁包(bao)裝：是采用(yong)兩層(ceng)塗(tu)覆(fu)鋁(lv)箔將(jiang)藥(yao)品(pin)夾(jia)在中間，然後(hou)熱合(he)密(mi)封、沖載(zai)成壹定板(ban)塊的(de)包(bao)裝形式。由(you)於(yu)塗覆(fu)鋁箔具(ju)有優良的氣密(mi)性、防潮(chao)性(xing)和遮(zhe)光性，所(suo)以雙(shuang)鋁包(bao)裝主要用(yong)於(yu)要求(qiu)密(mi)封和遮(zhe)光的片(pian)劑、膠(jiao)囊、丸(wan)劑(ji)、顆(ke)粒、粉(fen)劑(ji)等的(de)包裝。

5、 水針劑(ji)包裝：目前已發展(zhan)到塑料(liao)安(an)瓿(bu)成型(xing)灌(guan)封壹體(ti)化(hua)的水平(ping)，即在壹臺設(she)備(bei)上完(wan)成塑(su)膜(mo)放(fang)卷(juan)、安(an)瓿(bu)成型(xing)、灌(guan)裝、封尾、打(da)批號(hao)、切尾、分切等工作，克服了玻(bo)璃(li)安(an)瓿(bu)灌封的許多(duo)不足(zu)。

6、 軟(ruan)質塑料(liao)瓶包裝：主要用(yong)於(yu)輸液、口服液、酊(ding)水、糖漿及(ji)外(wai)用液體(ti)制(zhi)劑等劑(ji)型(xing)的(de)包裝。輸液軟(ruan)質瓶常(chang)用PP無毒(du)塑料(liao)；酊(ding)水、糖漿、眼(yan)用(yong)藥水等劑(ji)型(xing)的(de)軟(ruan)質瓶常(chang)用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混(hun)物(wu)；藥膏(gao)、洗劑、配劑(ji)等外(wai)用液體(ti)制(zhi)劑的(de)軟(ruan)屏主要用(yong)聚四氟(fu)乙(yi)烯(PTFE)；軟(ruan)膏(gao)類包(bao)裝采用(yong)內(nei)塗(tu)層(ceng)的(de)印字(zi)鋁(lv)管(guan)、塑料(liao)管(guan)和(he)復合管(guan)灌裝軟(ruan)膏(gao)，以取代(dai)鉛(qian)錫管。

針對(dui)以上的(de)情況我(wo)們(men)普(pu)創科(ke)技包裝檢測(ce)儀(yi)器設(she)備(bei)：

根(gen)據(ju)相(xiang)關規(gui)定，藥品(pin)包裝及(ji)材料(liao)檢測(ce)與(yu)控制(zhi)的主(zhu)要指標有：阻隔性能(neng)、機械性(xing)能(neng)、滑爽(shuang)性、厚度、密(mi)封性能(neng)、瓶蓋(gai)扭力等。

1、 阻(zu)隔性能(neng)測(ce)試及(ji)相(xiang)關檢測(ce)設(she)備(bei)

阻隔性(xing)能(neng)是(shi)指包裝材料(liao)對(dui)氣體(ti)、液體(ti)等滲(shen)透物(wu)的阻隔(ge)作(zuo)用。阻隔性(xing)能(neng)測(ce)試包裝對(dui)氣體(ti)（氧(yang)氣、氮氣、二(er)氧(yang)化(hua)碳等）與(yu)水蒸(zheng)氣透過性(xing)能(neng)兩類。阻(zu)隔性(xing)能(neng)是(shi)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)貨(huo)架期質量的重(zhong)要因素(su)，也(ye)是(shi)分析貨架期的重(zhong)要參考，通(tong)過檢測(ce)能(neng)分析解(jie)決(jue)藥(yao)品(pin)由於(yu)對(dui)氧(yang)氣或(huo)水蒸(zheng)氣敏感(gan)而(er)產(chan)生的(de)氧(yang)化(hua)變質(zhi)、受(shou)潮(chao)黴(mei)變等問(wen)題(ti)。

壓差法(fa)藥(yao)包材透氣儀：也(ye)稱透氣性測試儀，用於(yu)各種(zhong)藥品(pin)包裝材料(liao)的(de)氧(yang)氣、氮氣、二(er)氧(yang)化(hua)碳等氣體(ti)的(de)透過率(lv)檢測(ce)。

藥(yao)包材杯(bei)式(shi)法(fa)透濕(shi)儀：杯(bei)式(shi)法(fa)原理，用(yong)於(yu)各種(zhong)藥品(pin)包裝材料(liao)的(de)透水蒸(zheng)氣性能(neng)檢測(ce)，用(yong)於(yu)包材防潮(chao)性(xing)能(neng)分析。

氧(yang)氣透過率(lv)測(ce)試儀：等圧(圧)法(fa)原理，用(yong)於(yu)各種(zhong)藥品(pin)包裝材料(liao)或(huo)容(rong)器的氧(yang)氣透過率(lv)檢測(ce)。

2、藥(yao)品(pin)包裝物(wu)理機械性(xing)能(neng)檢測(ce)及(ji)測試儀器

物(wu)理機械性(xing)能(neng)是(shi)衡量藥品(pin)包(bao)裝在生產(chan)、運(yun)輸、貨(huo)架展(zhan)示、使用等環(huan)節(jie)對(dui)內(nei)容物(wu)實施(shi)保護(hu)的基(ji)礎(chu)指標，壹(yi)般包括拉(la)伸(shen)強度與(yu)伸(shen)長(chang)率(lv)、熱(re)合強度、剝(bo)離強度、熱(re)收縮性(xing)、穿(chuan)刺(ci)力、穿刺(ci)器(qi)保持(chi)性(xing)、插入(ru)點(dian)不滲(shen)透性(xing)、註(zhu)藥點(dian)密(mi)封性、懸掛力、鋁塑(su)組(zu)合(he)蓋(gai)開啟(qi)力、耐沖(chong)擊力、耐撕(si)裂性能(neng)、抗揉搓(cuo)性能(neng)等。

（1）智(zhi)能(neng)電(dian)子(zi)拉(la)力試驗機：用於(yu)藥品(pin)包裝材料(liao)的(de)拉(la)伸(shen)強度與(yu)伸(shen)長(chang)率(lv)、拉(la)斷力檢測(ce)；用(yong)於(yu)藥品(pin)包裝材料(liao)和(he)藥(yao)用(yong)膠(jiao)塞(sai)的(de)抗穿刺性能(neng)檢測(ce)；用(yong)來評(ping)定膠(jiao)塞(sai)被(bei)穿刺後(hou)保持(chi)穿(chuan)刺器(qi)的能(neng)力；用於(yu)進行鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)蓋(gai)開啟(qi)力大(da)小的檢測(ce)。

（2）電(dian)子(zi)剝(bo)離試驗機：可(ke)進行復合強度（180度剝(bo)離）檢測(ce)，檢測(ce)藥(yao)品包(bao)裝用復合膜(mo)層(ceng)與(yu)層(ceng)間(jian)的(de)粘(zhan)結強度檢測(ce)。

（3）熱(re)封試驗儀(yi)：用(yong)於(yu)評定藥品(pin)包裝 熱封合(he)部(bu)位封合(he)強度的(de)分析指標。配合(he)拉(la)力試驗機進行包(bao)材的熱合強度。

（4）熱(re)收縮試驗儀(yi)：用(yong)於(yu)檢測(ce)藥(yao)品包(bao)裝材料(liao)進行熱(re)收(shou)縮性(xing)能(neng)檢測(ce)。

（5）註(zhu)藥點(dian)密(mi)封性測試儀：用於(yu)評定膠(jiao)塞(sai)被(bei)穿刺後(hou)，穿刺(ci)點(dian)的密(mi)封性能(neng)。

（6）輸液袋(dai)懸掛(gua)力測試裝置：用於(yu)評定輸液袋(dai)的耐(nai)懸掛性(xing)能(neng)。

3、藥品(pin)包裝材料(liao)厚(hou)度測(ce)試儀器

藥品(pin)包(bao)裝材料(liao)厚(hou)度是(shi)否均(jun)勻是檢測(ce)其(qi)各項(xiang)性(xing)能(neng)的(de)基(ji)礎(chu)。包裝材料(liao)厚(hou)度不均(jun)勻，會(hui)影(ying)響(xiang)到阻隔(ge)性(xing)、拉伸(shen)強度等性(xing)能(neng)；對(dui)材料(liao)厚(hou)度實(shi)施(shi)高精度控制(zhi)也(ye)是(shi)確保(bao)質量與(yu)控制(zhi)成本(ben)的重(zhong)要手(shou)段。

測(ce)厚儀：機械接(jie)觸(chu)式(shi)測(ce)量原理，用(yong)於(yu)藥品(pin)包裝材料(liao)的(de)厚(hou)度檢測(ce)。

4、 藥(yao)品包(bao)裝材料(liao)摩擦系(xi)數檢測(ce)

摩擦系(xi)數是(shi)評價包(bao)裝材料(liao)內(nei)外(wai)側(ce)滑爽(shuang)性能(neng)的(de)重(zhong)要指標。通(tong)過檢測(ce)以確保(bao)其良好的(de)開(kai)口性，以及(ji)在高速(su)生產(chan)線(xian)上能(neng)夠順利地(di)進行輸送(song)與(yu)包(bao)裝，滿(man)足(zu)產(chan)品(pin)高速(su)包(bao)裝的需求(qiu)。

摩擦系(xi)數測(ce)試儀：用於(yu)薄膜(mo)、復合膜(mo)、紙(zhi)張紙(zhi)板(ban)、鋁箔等材料(liao)的(de)表(biao)面(mian)動(dong)靜摩擦系(xi)數檢測(ce)。

摩擦系(xi)數/剝(bo)離試驗儀(yi)：用(yong)於(yu)紙(zhi)張、紙(zhi)板(ban)、薄膜(mo)、薄片、鋁箔等材料(liao)的(de)動(dong)靜(jing)摩擦系(xi)數測(ce)試；膠(jiao)粘(zhan)劑、醫用貼(tie)劑、離型(xing)紙(zhi)、保(bao)護(hu)膜等產(chan)品(pin)的(de)剝(bo)離強度測(ce)定。

5、 藥(yao)品包(bao)裝密(mi)封性能(neng)檢測(ce)

密(mi)封性能(neng)是(shi)指包裝袋密(mi)封的可(ke)靠性(xing)，通(tong)過該(gai)測(ce)試可(ke)以確保(bao)整個產(chan)品(pin)包(bao)裝密(mi)封的完(wan)整性(xing)，防(fang)止(zhi)因為產(chan)品(pin)密(mi)封性能(neng)不好，而(er)導(dao)致(zhi)泄漏(lou)、汙(wu)染、變質(zhi)等問(wen)題(ti)。

密(mi)封試驗儀(yi)：用(yong)於(yu)藥品(pin)包裝袋、瓶、罐(guan)等包(bao)裝容器的(de)密(mi)封性能(neng)檢測(ce)。

泄(xie)漏(lou)與(yu)密(mi)封強度測(ce)試儀檢測(ce)儀(yi)器：用(yong)於(yu)藥品(pin)包裝袋的密(mi)封強度測(ce)定、瓶蓋(gai)密(mi)封性測試；用於(yu)包裝袋耐壓(ya)強度試驗。

6、 瓶蓋(gai)扭矩(ju)試驗

瓶類包(bao)裝是藥品(pin)常(chang)用包裝形式之壹(yi)。其(qi)瓶蓋(gai)鎖緊(jin)、開啟(qi)扭矩值(zhi)的大(da)小，是生產(chan)單位離線(xian)或(huo)在(zai)線(xian)重(zhong)點(dian)控制(zhi)的工藝參數之壹(yi)。扭(niu)矩值(zhi)是否合(he)適對(dui)產(chan)品(pin)的(de)運(yun)輸以及(ji)最(zui)終(zhong)消(xiao)費(fei)都(dou)有很(hen)大(da)的影(ying)響(xiang)。

瓶蓋(gai)扭矩(ju)測試儀檢測(ce)儀(yi)器：用(yong)於(yu)瓶裝產(chan)品(pin)瓶蓋(gai)鎖緊(jin)、開啟(qi)扭矩值(zhi)大(da)小的檢測(ce)。

7.針(zhen)孔度檢測(ce)

藥(yao)品鋁(lv)箔多(duo)用(yong)於(yu)藥品(pin)包裝，如泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝，鋁塑復合膜(mo)、袋，鋁(lv)塑(su)墊片(pian)，鋁(lv)塑(su)軟(ruan)膏(gao)管等。鋁(lv)箔具(ju)有高度致(zhi)密(mi)的金屬晶體(ti)結(jie)構，理論(lun)上的(de)鋁箔能(neng)*阻(zu)隔任(ren)何(he)氣體(ti)、水蒸(zheng)汽和(he)光線(xian)。但事(shi)實(shi)上由(you)於(yu)鋁箔生產(chan)采用(yong)軋(zha)制工藝，軋(zha)制油(you)的質(zhi)量、軋(zha)制輥表(biao)面的(de)狀況、工藝操作技術及(ji)生產(chan)現場(chang)環境等諸多(duo)因素(su)的(de)影(ying)響(xiang)，鋁箔尤其(qi)是薄鋁(lv)箔不可(ke)避(bi)免地(di)出(chu)現各種(zhong)缺陷，針孔(kong)就(jiu)是其中(zhong)蕞(zui)主要(yao)的壹(yi)種(zhong)。

  我(wo)們(men)普(pu)創科(ke)技壹直堅(jian)持(chi)走(zou)自主創新(xin)之路(lu)，以質量和科(ke)技技術引-領-行-業(ye)發(fa)展(zhan)為目(mu)的。公(gong)司以“以用戶為中(zhong)心(xin)，以技術為先導(dao)，穩健經營(ying)，開(kai)拓(tuo)創新(xin)”為(wei)價值(zhi)中心(xin)，矢(shi)誌(zhi)不渝(yu)的(de)為(wei)用(yong)戶提(ti)供(gong)最(zui)可(ke)信(xin)賴的服務(wu)。想了解(jie)更多(duo)的(de)檢測(ce)儀(yi)器，請致(zhi)電我(wo)們(men)！