藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)檢(jian)測項(xiang)目及(ji)檢測儀(yi)器(qi)

      目前，針(zhen)對(dui)藥(yao)品(pin)常(chang)常用的(de)的(de)包(bao)裝形(xing)式(shi)居(ju)多(duo)，有裝顆(ke)粒、藥(yao)片(pian)、藥(yao)水(shui)等(deng)，針(zhen)對不同的(de)選擇不同的(de)藥(yao)裝形(xing)式(shi)，今(jin)天主(zhu)要針對 藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)來介(jie)紹(shao)壹(yi)下(xia)，壹(yi)般(ban)有(you)PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工(gong)藝，被(bei)廣泛(fan)的(de)應用於(yu)固體(ti)藥(yao)品(pin)的(de)水(shui)泡(pao)眼(yan)包裝，是(shi)直接接觸藥(yao)品(pin)的(de)包(bao)裝材(cai)料(liao)。

      藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)比較復雜，工(gong)藝技(ji)術(shu)要(yao)求嚴格，生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)衛生(sheng)指(zhi)標(biao)很(hen)高(gao)，因(yin)此，加(jia)強對產(chan)品(pin)及(ji)生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)衛生(sheng)指(zhi)標(biao)的(de)監控就(jiu)十分(fen)重(zhong)要(yao)。目前，國家針對藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)質(zhi)量檢(jian)測出(chu)臺(tai)的(de)相關標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯(xi)冷成(cheng)型固體(ti)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)》、YBB00202005《聚(ju)氯乙烯(xi)、聚乙(yi)烯(xi)、聚偏(pian)二氯乙烯(xi)固體(ti)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)》、YBB00212005《聚(ju)氯乙烯(xi)固體(ti)藥(yao)用硬(ying)片》、YBB00222005《聚氯乙烯(xi)、聚偏(pian)二氯乙烯(xi)固體(ti)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)》、 YBB00232005《聚(ju)氯乙烯(xi)、低密(mi)度(du)聚乙烯(xi)固體(ti)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)》、YBB00242002《聚(ju)酰胺鋁(lv)聚(ju)氯乙烯(xi)冷沖壓(ya)成(cheng)型固體(ti)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)》等(deng)。泡(pao)罩包裝是(shi)將(jiang)產(chan)品(pin)封(feng)合在(zai)透(tou)明(ming)塑料(liao)薄片(pian)形成(cheng)的(de)泡(pao)罩與底板(ban)（用紙(zhi)板(ban)、塑料(liao)薄膜(mo)或薄(bo)片，鋁箔或他(ta)們(men)的(de)符(fu)合材(cai)料(liao)制成(cheng)）之(zhi)間(jian)的(de)壹(yi)種包裝方(fang)法，主要(yao)應用有(you)藥(yao)品(pin)包(bao)裝行(xing)業，底(di)板(ban)主要(yao)材(cai)質為各(ge)種不同材(cai)質復合成(cheng)的(de)藥(yao)用復(fu)合硬片(pian)。

測(ce)試(shi)項目及(ji)測試(shi)方(fang)法介(jie)紹(shao)

1、水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量

取試(shi)樣(yang)適(shi)量，照水蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量測(ce)定(ding)法YBB00092003-2015中(zhong)壹(yi)法實驗(yan)條件A或第二法（試(shi)驗(yan)溫度(du)23℃±0.5℃，相對濕(shi)度90%±2%）或(huo)第四法（試(shi)驗(yan)溫度(du)23℃±0.5℃，相對濕(shi)度90%±2%）測(ce)定(ding)，不(bu)得過2.5g/（m²·24h）。

*壹(yi)法：杯式(shi)法，壹(yi)般(ban)適(shi)用於(yu)水蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量不(bu)低(di)於2 g/（m²·24h）的(de)薄(bo)膜(mo)薄片(pian)。

第二法：電(dian)解分(fen)析(xi)法，水蒸(zheng)氣(qi)遇(yu)電(dian)極(ji)電(dian)解為氫氣(qi)和(he)氧氣(qi)，通過電(dian)解電(dian)流的(de)數(shu)值計算(suan)出(chu)壹(yi)定(ding)時間(jian)內(nei)透(tou)過單位面(mian)積試(shi)樣(yang)的(de)水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過總量(liang)的(de)分(fen)析方(fang)法。

第四法：紅外(wai)檢(jian)測(ce)器(qi)法（仲裁(cai)法）。水蒸(zheng)氣(qi)從(cong)高(gao)濕(shi)向(xiang)低濕(shi)滲透過程中(zhong)，由(you)載(zai)氣傳送(song)到(dao)紅外檢(jian)測(ce)器(qi)產生(sheng)壹(yi)定(ding)量(liang)的(de)電(dian)信號(hao)，通過輸(shu)出(chu)的(de)電(dian)信號(hao)計(ji)算(suan)出(chu)樣(yang)品(pin)水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量的(de)分(fen)析方(fang)法。

2、氧氣(qi)透(tou)過量

取樣(yang)品(pin)適(shi)量，照(zhao)氣(qi)體(ti)透(tou)過量測(ce)定(ding)法YBB00082003-2015&壹(yi)法測定(ding)，不(bu)得超(chao)過30cm³/（m²·24h·0.1MPa）

 &壹(yi)法：壓(ya)差法，藥(yao)用薄(bo)膜(mo)或薄(bo)片將(jiang)低(di)壓(ya)室(shi)和高(gao)壓(ya)室(shi)分開(kai)，高(gao)壓(ya)室(shi)充約(yue)0.1MPa的(de)實驗(yan)氣體(ti)，低(di)壓(ya)室(shi)體(ti)積(ji)已知。試(shi)樣(yang)密(mi)封(feng)後(hou)用真(zhen)空泵(beng)將(jiang)低(di)壓(ya)室(shi)的(de)空氣抽真(zhen)空到接近零(ling)值。用測(ce)壓(ya)機(ji)測(ce)量(liang)低壓(ya)室(shi)壓(ya)力(li)增量△p，可(ke)確(que)定(ding)實驗(yan)氣體(ti)由(you)高(gao)壓(ya)室(shi)透過試(shi)樣(yang)到(dao)低壓(ya)室(shi)的(de)以(yi)時間(jian)為函數(shu)的(de)其(qi)體(ti)量(liang)。

 3、拉伸強度

取樣(yang)品(pin)適(shi)量，照(zhao)拉(la)伸性(xing)能(neng)測(ce)定法YBB00112003-2015測定(ding)，試(shi)驗(yan)速(su)度（空載）100mm/min±10mm/min，試(shi)樣(yang)為I型，縱(zong)向(xiang)、橫向(xiang)拉伸強度平(ping)均值不得低於(yu)44MPa

4、耐(nai)沖擊(ji)

 取樣(yang)品(pin)適(shi)量，裁(cai)取150mm×150mm試(shi)片，縱(zong)、橫(heng)向(xiang)各(ge)5片(pian)。試(shi)樣(yang)在(zai)溫(wen)度(du)23℃±2℃，相對濕(shi)度50%±5%的(de)環(huan)境(jing)中(zhong)，放(fang)置4小時以上，並在(zai)上述條(tiao)件下(xia)進(jin)行實驗(yan)。將(jiang)試(shi)樣(yang)固定在(zai)落球沖擊(ji)試(shi)驗(yan)機上，跨距為100mm。按照下(xia)表選取鋼(gang)球和(he)落球高(gao)度(du)，使鋼(gang)球自(zi)由(you)落下(xia)於跨距中(zhong)央(yang)部位(wei)，縱(zong)、橫(heng)向(xiang)均不得有2片(pian)以上破損(sun)。

測試(shi)儀器(qi)

5、加(jia)熱伸縮(suo)率

 取樣(yang)品(pin)適(shi)量，照(zhao)加(jia)熱伸縮(suo)率測(ce)定法YBB00292004-2015測定(ding)，伸縮(suo)率應在(zai)±6%以(yi)內(nei)。

6、熱合強度

取樣(yang)品(pin)適(shi)量，裁(cai)取100mm×100mm試(shi)樣(yang)2片(pian)，與同樣(yang)尺(chi)寸(cun)的(de)藥(yao)用鋁(lv)箔YBB00152002-2015疊合，在(zai)熱封儀(yi)上進(jin)行熱合，熱合溫(wen)度150℃±5℃，壓(ya)力(li)0.4MPa，時間(jian)1秒。照熱合強度測(ce)定(ding)法YBB00122003-2015測定(ding)，不(bu)得低於(yu)7.0N/15mm。

7、剝離(li)強度（PA/AL/PVC復(fu)合(he)硬(ying)片）

取樣(yang)品(pin)適(shi)量，照(zhao)剝(bo)離強度測(ce)定(ding)法YBB00102003-2015測定(ding)。PA與(yu)AL層(ceng)間(jian)剝(bo)離強度不(bu)得低於(yu)8.0N/15mm；AL與PVC層(ceng)間(jian)剝(bo)離強度不(bu)得低於(yu)7.0N/15mm。若(ruo)復合(he)層(ceng)不(bu)能剝(bo)離或復合層(ceng)斷裂(lie)時，其(qi)剝(bo)離強度為合格。

測(ce)試(shi)儀器(qi)

山東(dong)普(pu)創工(gong)業(ye)科(ke)技(ji)有限公司專(zhuan)業(ye)致力(li)於(yu)實驗(yan)室(shi)檢測(ce)儀(yi)器(qi)研發、制(zhi)造與銷(xiao)售。提(ti)供的(de)產(chan)品(pin)憑(ping)借優良(liang)表現(xian)贏(ying)得了客(ke)戶的(de)廣泛(fan)信賴(lai)並廣泛(fan)服(fu)務於(yu)包裝，食(shi)品(pin)，醫藥(yao)，塑(su)料(liao)，紙制(zhi)品(pin)，日化，質(zhi)檢機構，大專(zhuan)院(yuan)校(xiao)等領(ling)域(yu)。