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技(ji)術(shu)文(wen)章 玻璃(li)安瓿(bu)瓶(ping)用哪些檢測(ce)儀器?國(guo)家藥(yao)包(bao)材標準中(zhong)規(gui)定(ding)的安瓿(bu)瓶(ping)檢測(ce)項(xiang)目(mu)有(you)那(na)些?壁(bi)厚(hou)、底(di)厚(hou),應力(li),圓跳動(dong),折(zhe)斷力等(deng)指(zhi)標關系著(zhe)安瓿(bu)瓶(ping)的使用安全(quan),所(suo)以(yi)這(zhe)些指標是國(guo)家藥(yao)包(bao)材標準規(gui)定(ding)的必檢項(xiang)目(mu)。本(ben)文(wen)將(jiang)主要介紹(shao)安瓿(bu)瓶(ping)檢測(ce)設備所(suo)對(dui)應的檢測(ce)項(xiang)目(mu)。
【98℃顆粒(li)法(fa)耐(nai)水性(xing)】 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照玻璃(li)顆(ke)粒在(zai) 98℃耐(nai)水性(xing)測定(ding)法(YBB60112012)測(ce)定(ding),應符(fu) 合 HGB1 級。
【內(nei)表(biao)面耐(nai)水性(xing)】 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照 121℃內表(biao)面耐(nai)水性(xing)測定(ding)法(YBB60442012)測(ce)定(ding),應符(fu)合 HC1 級。
【耐(nai)酸性】* 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照玻璃(li)耐(nai)沸騰(teng)鹽(yan)酸浸蝕(shi)性測(ce)定(ding)法(YBB60092012)第(di)壹(yi)法(fa)測定(ding),應符(fu)合 1 級;或照玻璃(li)耐(nai)沸騰(teng)鹽(yan)酸浸蝕(shi)性測(ce)定(ding)法(YBB60092012)第(di)二(er)法(fa)測定(ding),堿性(xing)氧(yang)化物(wu)的浸出量不(bu)得過(guo) 100μg/dm2。
【耐(nai)堿性(xing)】* 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照玻璃(li)耐(nai)沸騰(teng)混(hun)合堿水溶液浸蝕(shi)性測(ce)定(ding)法(YBB60102012)測(ce)定(ding),應不(bu)低(di) 於(yu) 2 級。
【內(nei)應力(li)】 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照內應力(li)測定(ding)法(YBB60372012)測(ce)定(ding),退火(huo)後的最大(da)應力(li)造成(cheng)的光 程(cheng)差(cha)不(bu)得過(guo) 40nm/mm。

【圓跳動(dong)】 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)測定(ding)法(YBB60402012)測(ce)定(ding),應符(fu)合表(biao) 1 規(gui)定(ding)。

【折斷力】 取(qu)本(ben)品適(shi)量,照附件(jian)二(er)規(gui)定(ding)的方(fang)法(fa)檢測(ce),安瓿(bu)折(zhe)斷力應符(fu)合表(biao) 2 規(gui)定(ding)的值,安瓿(bu)折(zhe)斷後, 斷面應平整。安瓿(bu)瓶(ping)是用於(yu)盛(sheng)裝(zhuang)藥(yao)液小型玻(bo)璃容器,據了解,護士(shi)在(zai)臨床(chuang)護理(li)工(gong)作中(zhong),鋸掰(bai)玻璃(li)安瓿(bu)加(jia)藥(yao)是每日(ri)進(jin)行頻率zui高(gao)的壹項(xiang)操作,而且折(zhe)斷力過(guo)大(da)會(hui)造成(cheng)安瓿(bu)瓶(ping)破裂的問題(ti)出(chu)現,所(suo)以(yi)安瓿(bu)瓶(ping)折斷力是國(guo)家藥(yao)包(bao)材標準規(gui)定(ding)的壹項(xiang)檢測(ce)項(xiang)目(mu)。

折斷力測(ce)定(ding)方(fang)法(fa) 原理(li):折斷力是將安瓿(bu)瓶(ping)頸和(he)瓶(ping)身分(fen)開所(suo)要施(shi)加的力值。 儀器:精度為(wei) 0.1N 安瓿(bu)折(zhe)力(li)儀,應具(ju)有(you)以(yi)下(xia)特(te)性(xing): 試(shi)驗速度 υ:10 mm/min 力(li)的測量範圍:0~200N 試(shi)驗裝置(zhi)見(jian)圖 1 圖 1 易折(zhe)安瓿(bu)折(zhe)力(li)試(shi)驗裝置(zhi) 試(shi)驗步驟:在(zai)兩個金(jin)屬(shu)支(zhi)架(jia)之間(jian)設(she)定(ding)壹段(duan)距(ju)離(li)(如圖 1 所(suo)示(shi),並(bing)按表(biao) 2 規(gui)定(ding)),以便(bian)在(zai)與被(bei)測(ce)安瓿(bu)的 中心軸成(cheng) 90°的二個金(jin)屬(shu)支(zhi)架(jia)之間(jian)施(shi)加力(li)。 用安瓿(bu)折(zhe)力(li)儀加力,直至(zhi)安瓿(bu)斷裂,記(ji)錄下(xia)折(zhe)斷力值(zhi)。 註(zhu):在試驗點刻(ke)痕(hen)易折(zhe)安瓿(bu)折(zhe)斷力時(shi),應將(jiang)裝置(zhi)中(zhong)的加力部件(jian)定(ding)位在(zai)刻(ke)痕(hen)中間(jian)(刻(ke)痕(hen)向下(xia)),否(fou)則折(zhe)斷力會(hui)增大(da)。



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