如(ru)何(he)檢測西林瓶的泄露(lu)情(qing)況(kuang)？

無菌(jun)西林(lin)瓶是醫(yi)學(xue)臨床(chuang)中最(zui)常(chang)見的(de)藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)材料形式(shi)，如(ru)果無菌(jun)西林(lin)瓶發(fa)生(sheng)了泄漏(lou)情(qing)況(kuang)，那麽(me)藥(yao)品(pin)肯(ken)定是(shi)要(yao)收(shou)到(dao)影(ying)響的(de)。是什(shen)麽(me)原因(yin)造(zao)成(cheng)的(de)無菌(jun)西林(lin)瓶的泄漏(lou)呢(ne)?原因(yin)有(you)很多，首(shou)先(xian)有(you)可(ke)能(neng)是(shi)西(xi)林瓶本身(shen)瓶體(ti)的問題，玻璃瓶在(zai)加(jia)工運輸過程中存(cun)在(zai)的裂痕、氣泡及微孔(kong)等(deng)現(xian)象。其次有(you)可(ke)能(neng)是(shi)膠(jiao)塞(sai)本身(shen)的(de)問題造(zao)成(cheng)的(de)泄漏(lou)，這種(zhong)情(qing)況(kuang)較(jiao)少(shao)，但也(ye)存(cun)在(zai)於實際生(sheng)產(chan)中。

      那麽(me)，如(ru)何(he)檢測無菌(jun)西林(lin)瓶的泄漏(lou)?下(xia)面小(xiao)編(bian)給(gei)大家介紹(shao)壹(yi)款(kuan)適(shi)合(he)檢測無菌(jun)西林(lin)瓶密封(feng)性的儀器(qi)——密封(feng)性測試(shi)儀，此(ci)款(kuan)儀器(qi)主(zhu)要適(shi)用(yong)於藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)的密封(feng)性、密合(he)性測試(shi)。密封(feng)性測試(shi)儀LT-02是(shi)山(shan)東(dong)普創(chuang)工業(ye)科(ke)技(ji)有(you)限(xian)公司根(gen)據多項(xiang)國(guo)家標(biao)準及國(guo)際標(biao)準設計研發(fa)的(de)壹(yi)款(kuan)檢(jian)測無菌(jun)西林(lin)瓶的密封(feng)性測試(shi)儀。

    密封(feng)性測試(shi)儀LT-02測試(shi)原理(li)：使(shi)浸在(zai)真空(kong)室水中的(de)試(shi)樣產(chan)生(sheng)內(nei)外(wai)壓(ya)差，觀(guan)測試(shi)樣內(nei)氣體(ti)外(wai)逸(yi)情(qing)況(kuang)，以(yi)此(ci)判(pan)定(ding)試(shi)樣的密封(feng)性能;也(ye)可通(tong)過對(dui)真空(kong)室抽(chou)真空，使(shi)試(shi)樣產(chan)生(sheng)內(nei)外(wai)壓(ya)差，觀(guan)測試(shi)樣膨脹(zhang)及釋放真空後(hou)試(shi)樣形狀恢復情(qing)況(kuang)及液體(ti)滲(shen)入情(qing)況(kuang)，以(yi)此(ci)判(pan)定(ding)試(shi)樣的密封(feng)性能。

如(ru)何(he)檢測無菌(jun)西林(lin)瓶的泄漏(lou)?下(xia)面小(xiao)編(bian)給(gei)大家講解壹(yi)下(xia)試(shi)驗方(fang)法(fa)：

　　1)將負壓(ya)桶(tong)內(nei)裝入(ru)高於內(nei)蓋(帶孔(kong)蓋)10mm的(de)水(shui);

　　2)將(jiang)氣源(yuan)連(lian)接<壓(ya)縮(suo)空(kong)氣(qi)>接口，負壓(ya)桶(tong)連(lian)接<真空(kong)輸(shu)出(chu)>接口;

　　3)接通(tong)氣源(yuan)，調(tiao)節調(tiao)壓(ya)閥(fa)，使(shi)進(jin)氣壓(ya)力(li)保持在(zai)0.6-0.8Mpa之間(jian)，以(yi)保證(zheng)試(shi)驗穩(wen)定(ding)性(xing);

　　4)接通(tong)電源(yuan)，打(da)開儀器(qi)右(you)後(hou)側開關(guan)，設備通(tong)電，此(ci)時(shi)保壓(ya)時(shi)間(jian)和(he)真空度(du)表顯(xian)示(shi)數(shu)值;

　　5)移去(qu)<真(zhen)空度(du)>表上(shang)的(de)保護罩(zhao), 持續按(an)住(zhu)【▲】或(huo)【▼】，數字會(hui)快(kuai)速(su)跳(tiao)動，接近所(suo)需(xu)值(zhi)時(shi)松(song)開，點(dian)動(dong)調(tiao)至所(suo)需(xu)值(zhi)(按(an)【▲】或(huo)【▼】鍵時表下(xia)方(fang)的(de)數(shu)字減小(xiao)或(huo)增加(jia)0.1)，停(ting)止(zhi)按(an)鍵(jian)後(hou)屏(ping)幕(mu)出(chu)現(xian)P-1與(yu)數字交替(ti)閃(shan)動，等(deng)待(dai)數(shu)秒(miao)，待(dai)數字停(ting)止(zhi)閃(shan)動後(hou)，設定完成;

　　6)設定<保壓(ya)時(shi)間(jian)>，按(an)【>】鍵(jian)選擇數(shu)位，按(an)【Λ】鍵(jian)，設定至所(suo)需(xu)數(shu)值(zhi)(此(ci)鍵(jian)循(xun)環(huan))，等(deng)待(dai)數(shu)秒(miao)，待(dai)數字停(ting)止(zhi)閃(shan)動後(hou)，設定完成;

　　7)設定完成後(hou)，將(jiang)密封(feng)好(hao)的白(bai)酒瓶試(shi)樣用(yong)內(nei)蓋壓(ya)在(zai)水下(xia)，蓋好(hao)桶蓋(gai)(為(wei)保證(zheng)密封(feng)效果，向密封(feng)圈上灑(sa)少(shao)許(xu)水(shui));

　　8)按(an)下(xia)<啟動>按(an)鈕(niu)，儀器(qi)自(zi)動開始(shi)試(shi)驗，<真(zhen)空(kong)度(du)>達(da)到(dao)設定值(zhi)時，<保壓(ya)時(shi)間(jian)>開始(shi)計時(shi)，保壓(ya)過(guo)程(cheng)中(zhong)觀(guan)察桶(tong)內(nei)調(tiao)味瓶試(shi)樣的密封(feng)性能，做(zuo)出(chu)判斷(單個(ge)孤立氣(qi)泡壹(yi)般(ban)不(bu)視(shi)為(wei)泄漏(lou));

　　9)到(dao)達(da)保壓(ya)時(shi)間(jian)後(hou)，儀器(qi)自(zi)動泄壓(ya)，試(shi)驗完成。

　　西林瓶是現(xian)在(zai)無菌(jun)粉(fen)藥(yao)品(pin)主(zhu)要采用(yong)的(de)包(bao)裝形式(shi)，使(shi)用(yong)量(liang)較(jiao)大。隨著(zhe)制藥(yao)行業(ye)的(de)不(bu)斷發(fa)展，藥(yao)廠希(xi)望產(chan)品(pin)快(kuai)速(su)上(shang)市(shi)的同(tong)時(shi)，能(neng)夠(gou)節約生(sheng)產(chan)運行成(cheng)本(ben)。多種(zhong)劑型(xing)、多種(zhong)規(gui)格西(xi)林(lin)瓶產(chan)品(pin)如(ru)何(he)更經(jing)濟、更(geng)快(kuai)速(su)地(di)生(sheng)產(chan)成為(wei)了壹(yi)個(ge)新(xin)的課(ke)題。山(shan)東(dong)普創(chuang)工業(ye)科(ke)技(ji)有(you)限(xian)公司從(cong)生(sheng)產(chan)工藝角度(du)考慮(lv)，為藥(yao)廠、包材(cai)廠提(ti)供壹(yi)個(ge)合(he)理(li)的，嚴謹(jin)的藥(yao)包材(cai)質(zhi)量控制(zhi)整(zheng)體(ti)解決(jue)方(fang)案(an)。