密(mi)封儀(yi)在藥(yao)用(yong)鋁塑泡(pao)罩(zhao)中(zhong)的應用(yong)

　　藥(yao)品(pin)的鋁塑泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝又(you)稱(cheng)水泡(pao)眼(yan)包裝，即(ji)PTP（Press Through Packaging）包裝技術(shu)，是藥(yao)品(pin)包裝的(de)主要形(xing)式(shi)之壹，適用(yong)於(yu)固體(ti)制劑藥(yao)品(pin)的機(ji)械化包裝。它具(ju)有十分(fen)明(ming)顯(xian)的優點(dian)，如(ru)藥(yao)品(pin)穩定可靠(kao)、易實(shi)現少(shao)計量和(he)系列(lie)包裝、工藝*、安全(quan)衛(wei)生(sheng)、攜帶(dai)與使(shi)用(yong)方便(bian)、儲存(cun)期長，適應性和(he)外觀良好(hao)，而且具(ju)有標識、防(fang)偽等功(gong)能。現如(ru)今泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝材料(liao)已占(zhan)據(ju)藥(yao)品(pin)的片(pian)劑、膠(jiao)囊(nang)包裝的(de)60%-70%，是目(mu)前發(fa)展(zhan)前景的(de)藥(yao)品(pin)包裝形(xing)式(shi)之壹。

　　泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝由(you)於(yu)具(ju)有保護性好(hao)、透(tou)明直觀、使(shi)用(yong)方便(bian)、質(zhi)量輕便(bian)等優點(dian)，被廣(guang)泛(fan)應用(yong)於(yu)固體(ti)藥(yao)品(pin)的包裝。為(wei)了防(fang)止光、熱(re)、氧氣(qi)等對(dui)藥(yao)品(pin)的影(ying)響，保證(zheng)藥(yao)品(pin)在有效(xiao)期(qi)內(nei)不受潮、不變(bian)質(zhi)，泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝應具(ju)有很好(hao)的密(mi)封性。相關國(guo)家標準都(dou)對(dui)此(ci)做(zuo)了明(ming)確的規(gui)定，這(zhe)也是各(ge)生(sheng)產(chan)企(qi)業重點(dian)關註(zhu)的指(zhi)標。泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝是(shi)將(jiang)產(chan)品(pin)封合在(zai)透(tou)明塑(su)料(liao)薄(bo)片(pian)形(xing)成的(de)泡(pao)罩(zhao)與(yu)底板（用(yong)紙(zhi)板、塑料薄(bo)膜(mo)或(huo)薄片(pian)，鋁箔(bo)或(huo)他們的(de)復合材料(liao)制(zhi)成）之間的壹種包裝方(fang)法。密(mi)封性能是指(zhi)泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝密(mi)封的(de)可(ke)靠(kao)性，通過該(gai)測(ce)試(shi)可以確保整(zheng)個(ge)產(chan)品(pin)包裝密(mi)封的(de)完(wan)整(zheng)性。

　　濟(ji)南(nan)普(pu)創機(ji)電(dian)有(you)限(xian)公司(si)依(yi)據(ju)《GB/T15171包裝密(mi)封性能測(ce)試(shi)》生產(chan)的(de)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)用(yong)來檢測(ce)泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝的(de)密(mi)封性。其工作原理(li)：通(tong)過對(dui)真(zhen)空室抽真(zhen)空，使(shi)浸在(zai)水中的(de)試(shi)樣(yang)產(chan)生(sheng)內(nei)外壓差(cha)，觀測(ce)試(shi)樣(yang)內(nei)氣(qi)體(ti)外逸或(huo)水向內(nei)滲(shen)人情況(kuang)，以此(ci)判(pan)定試(shi)樣(yang)的(de)包裝密(mi)封性能。以下(xia)是(shi)濟(ji)南(nan)普(pu)創針(zhen)對(dui)泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝試(shi)驗(yan)整理(li)的(de)相(xiang)關資料！

　　實驗(yan)裝置(zhi)：

　　1. 密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)：符合(he)GB/T 15171規(gui)定，帶(dai)壹真(zhen)空罐如(ru)圖A，真(zhen)空度(du)可(ke)控制(zhi)在(zai)0 kPa壹90 kPa之間，真(zhen)空精(jing)度(du)為(wei)1級，真(zhen)空保持(chi)時(shi)間在0.1 min壹60 min之內(nei)可(ke)以任(ren)意(yi)設定。

　　2. 壓縮(suo)機(ji)：提供正(zheng)壓空(kong)氣(qi)，氣源(yuan)壓力(li)應小(xiao)於(yu)等於(yu)0. 7 MPa 。

　　試(shi)驗(yan)步(bu)驟(zhou)：

　　1 打(da)開(kai)真(zhen)空罐，註(zhu)入適量清水，註(zhu)入量以放(fang)人試(shi)樣(yang)扣(kou)妥上蓋(gai)後，罐(guan)內(nei)水位高於(yu)多孔壓板上側10mm左(zuo)右(you)為宜(yi)。

　　2打(da)開(kai)壓縮(suo)機(ji)和(he)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)，接通(tong)正(zheng)壓空(kong)氣(qi)，設置(zhi)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)的試(shi)驗(yan)參(can)數(shu)：試(shi)驗(yan)真(zhen)空度(du)為(wei)10 kPa士1 kPa，真(zhen)空保持(chi)時(shi)間為30 s 。

　　3 將(jiang)試(shi)樣(yang)放(fang)人真(zhen)空罐，蓋(gai)妥真(zhen)空罐上蓋(gai)後進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)。

　　4 觀測(ce)抽真(zhen)空時(shi)和(he)真(zhen)空保持(chi)期間試(shi)樣(yang)的(de)泄漏(lou)情況(kuang)，有無連(lian)續的(de)氣泡(pao)產(chan)生(sheng)。單個孤立(li)氣泡(pao)不視(shi)為試(shi)樣(yang)泄漏(lou)，外包裝附(fu)屬(shu)部件在試(shi)驗(yan)過程(cheng)中產(chan)生(sheng)的氣泡(pao)不視(shi)為泄漏(lou)。註(zhu)：只(zhi)要(yao)能保證在試(shi)驗(yan)期間可觀察到所有(you)試(shi)樣(yang)的(de)各(ge)個(ge)部(bu)位的泄漏(lou)情況(kuang)，壹次可(ke)測(ce)定2個或(huo)更多的試(shi)樣(yang)。

　　5 試(shi)驗(yan)停止(zhi)後，打(da)開(kai)密(mi)封蓋(gai)，取出(chu)試(shi)樣(yang)，將(jiang)其表(biao)面(mian)的水擦凈，開封檢(jian)查試(shi)樣(yang)內(nei)部(bu)是否(fou)有試(shi)驗(yan)用(yong)水滲入。

　　6 重(zhong)復3壹5步(bu)驟(zhou)，每(mei)個樣(yang)品(pin)測(ce)定3個試(shi)樣(yang)。

　　試(shi)驗(yan)結果(guo)評(ping)定

　　3個試(shi)樣(yang)在(zai)抽真(zhen)空和(he)真(zhen)空保持(chi)期間均(jun)無連(lian)續的(de)氣泡(pao)產(chan)生(sheng)及開封(feng)檢(jian)查時(shi)均(jun)無水滲入，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目(mu)合(he)格(ge);若3個試(shi)樣(yang)中(zhong)有2個以上(shang)不合格(ge)，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目(mu)不合格(ge);若3個試(shi)樣(yang)中(zhong)有1個不合格(ge)，則(ze)重(zhong)新測(ce)定3個試(shi)樣(yang)，重(zhong)新測(ce)定後，若3個試(shi)樣(yang)均(jun)合格(ge)，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目(mu)合(he)格(ge)，否(fou)則(ze)判(pan)為不合格(ge)。