安(an)瓿(bu)瓶是壹種密封(feng)的小瓶，常(chang)用(yong)於(yu)存放(fang)註(zhu)射用(yong)的藥(yao)物以(yi)及(ji)疫苗、血(xue)清(qing)等(deng)；是可(ke)熔封(feng)的硬質玻(bo)璃容器(qi)，用(yong)以(yi)盛(sheng)裝(zhuang)註(zhu)射用(yong)藥(yao)或(huo)註(zhu)射(she)用(yong)水(shui)，現(xian)被(bei)廣泛(fan)應用(yong)於(yu)醫藥行業(ye)。因為安(an)瓿(bu)瓶是與(yu)藥(yao)品(pin)直接(jie)接(jie)觸(chu)的包裝容器(qi)，因此安(an)瓿(bu)的質(zhi)量問(wen)題(ti)成(cheng)為生產(chan)及(ji)使用(yong)人(ren)員(yuan)比較(jiao)關(guan)註的話題(ti)。

    關(guan)於(yu)安(an)瓿(bu)瓶的質(zhi)量控制(zhi)及(ji)遇到的問(wen)題(ti)進行了(le)詳細的調(tiao)查(zha)。對近(jin)幾(ji)年的市(shi)場(chang)抽(chou)檢(jian)情況反應，市(shi)面(mian)上(shang)低硼(peng)矽玻(bo)璃安(an)瓿(bu)折斷(duan)力(li)不(bu)合格(ge)率為18.6%，中性硼(peng)矽玻(bo)璃安(an)瓿(bu)折斷(duan)力(li)不(bu)合格(ge)率7.7%（註：我(wo)國(guo)90%以(yi)上(shang)的安(an)瓿(bu)瓶為低硼(peng)矽玻(bo)璃安(an)瓿(bu)）。關(guan)於(yu)安(an)瓿(bu)瓶的檢(jian)測項(xiang)目(mu)國(guo)家(jia)食品藥品監(jian)督(du)管理局(ju)自2002年版(ban)布(bu)“直接(jie)接(jie)觸(chu)藥品的包裝材料和容器(qi)標(biao)準匯(hui)編”中就(jiu)明確(que)指(zhi)出(chu)，但是歷經10年的時間市(shi)面(mian)上(shang)還是有部分安(an)瓿(bu)瓶質量不符(fu)合要(yao)求。主要(yao)原因：1.生產(chan)工藝的落(luo)後，2.為了節(jie)省開支，降低質量控制(zhi)要(yao)求。3.沒(mei)有意(yi)識到(dao)安(an)瓿(bu)質量尤其(qi)是折(zhe)斷(duan)力(li)對藥(yao)品(pin)的影(ying)響。事實(shi)上(shang)，安(an)瓿(bu)瓶的折(zhe)斷(duan)力(li)關(guan)乎藥(yao)品(pin)質量和醫(yi)護(hu)人(ren)員(yuan)的安(an)全問(wen)題(ti)。
   開啟安(an)瓿(bu)前先(xian)用(yong)砂(sha)輪(lun)在(zai)瓶頸處切(qie)出(chu)劃痕(hen)，消毒(du)瓶頸，將乳頭向上(shang)，使藥(yao)液(ye)全部流(liu)入(ru)瓶體(ti)內(nei)，然(ran)後(hou)將瓶頸折斷(duan)即可(ke)。易折型安(an)瓿(bu)在乳(ru)頭處標示出(chu)廠(chang)家(jia)預(yu)先切(qie)割(ge)得(de)的部位，按(an)照(zhao)這(zhe)個(ge)方(fang)向將乳頭直接(jie)折斷(duan)即(ji)可(ke)。如果(guo)安(an)瓿(bu)折斷(duan)力(li)過(guo)大(da)或(huo)過(guo)小壹方(fang)面(mian)可(ke)能造成(cheng)折(zhe)斷(duan)部位不(bu)平整(zheng)，致(zhi)使(shi)壹些(xie)小的玻(bo)璃碎屑落(luo)入(ru)藥物中(zhong)，不(bu)僅汙(wu)染(ran)藥(yao)物，有可(ke)能對患(huan)者造成(cheng)傷(shang)害，另壹方(fang)面(mian)醫護(hu)人(ren)員(yuan)在折(zhe)斷(duan)安(an)瓿(bu)瓶的時候會(hui)因為碎屑外濺有可(ke)能對醫(yi)護(hu)人(ren)員(yuan)的安(an)全造成(cheng)影(ying)響。現有國(guo)家(jia)標準中(zhong)指(zhi)出(chu)合格(ge)的安(an)瓿(bu)折斷(duan)處的平面(mian)應該(gai)是平整(zheng)的、沒(mei)有裂紋(wen)的，市(shi)場(chang)上(shang)很多(duo)壹些(xie)不合格(ge)的安(an)瓿(bu)瓶折斷(duan)面(mian)出(chu)會(hui)出(chu)現缺(que)口、大(da)量裂紋(wen)、尖峰。國(guo)家(jia)食品藥品監(jian)督(du)檢(jian)驗(yan)所現在擬修(xiu)訂(ding)標(biao)準中(zhong)對安(an)瓿(bu)折斷(duan)平面(mian)的要(yao)求：安(an)瓿(bu)折斷(duan)後，斷面(mian)應平整(zheng)（不(bu)得(de)有超(chao)過(guo)肩部的裂紋(wen)，高(gao)度不(bu)得有超(chao)過(guo)2mm的凸(tu)起或(huo)豁口(kou)）。目前(qian)市(shi)場(chang)上(shang)有專門的儀(yi)器(qi)對安(an)瓿(bu)瓶的折(zhe)斷(duan)力(li)進行檢(jian)測，如濟(ji)南(nan)普創生(sheng)產(chan)的安(an)瓿(bu)瓶折斷(duan)力(li)測試(shi)儀(yi)PMT-B，該儀(yi)器*符(fu)合國(guo)家(jia)標準，可(ke)對1-20ml的安(an)瓿(bu)瓶的折(zhe)斷(duan)力(li)值(zhi)進行測量，同時設備含(han)有的電(dian)腦軟件(jian)可(ke)連(lian)接(jie)電腦，更加直觀(guan)的查(zha)看試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)、數據(ju)曲線(xian)、打印(yin)出(chu)A4紙的實(shi)驗(yan)報(bao)告(gao)、便於(yu)用(yong)戶儲存(cun)查(zha)詢(xun)信(xin)息。濟南(nan)普創機(ji)電公(gong)司(si)員(yuan)工深刻(ke)的認(ren)識到(dao)安(an)瓿(bu)瓶質量對藥(yao)物、患(huan)者及醫(yi)護(hu)人(ren)員(yuan)的影(ying)響，可(ke)見控制(zhi)好安(an)瓿(bu)的折(zhe)斷(duan)力(li)值(zhi)大(da)小是壹項(xiang)重(zhong)要(yao)的檢(jian)測項(xiang)目(mu)。在(zai)此我們(men)也(ye)希望相(xiang)關(guan)生產(chan)企(qi)業(ye)及(ji)使(shi)用(yong)部門加強安(an)瓿(bu)瓶折斷(duan)力(li)的質(zhi)量控制(zhi)。